La composition en acides aminés réduit la fréquence du rhume. Résultats d'un essai contrôlé entièrement masqué
10 août 2011 mis à jour par: Kyberg Vital GmbH
La composition en acides aminés réduit la fréquence du rhume. Résultats d'un essai contrôlé randomisé complètement masqué
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un complément alimentaire à forte dose d'acides aminés et de vitamines dans le traitement de l'infection aiguë et chronique de la région pharyngée connue sous le nom de rhume.
J
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Allemagne, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
les hommes et les femmes ayant au moins deux épisodes de rhume et une infection des oreilles, du nez et du pharynx.
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes d'une infection grave comme la pneumonie, les patients attendant un traitement hospitalier pendant l'essai, les femmes enceintes ou qui allaitent et les personnes incapables de comprendre la procédure de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: placebo
|
le placebo ne contenait pas d'acides aminés ni de vitamines et était identique en apparence et en propriétés de solution.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: composition en acides aminés
|
un seul sachet (13g) de mélange d'acides aminés et de vitamines dilué dans 200 ml d'eau plate.
Cette solution était administrée quotidiennement par voie orale après un repas.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat d'efficacité
Délai: Cure de 3 mois
|
Pour chaque jour d'étude, les participants notaient dans un journal la température rectale, les symptômes d'éternuements, le nez bouché ou les yeux larmoyants, s'ils avaient des problèmes pour avaler et s'ils avaient des maux de tête ou des douleurs dans les bras ou les jambes.
|
Cure de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat d'efficacité
Délai: Cure de 3 mois
|
Variables de résultat secondaires : sentir le patient en forme et valide.
|
Cure de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Première publication (Estimation)
11 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyb10/09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .