- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01414335
Skład aminokwasów zmniejsza częstość występowania przeziębienia. Wyniki kontrolowanej całkowicie zamaskowanej próby
10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Kyberg Vital GmbH
Skład aminokwasów zmniejsza częstość występowania przeziębienia. Wyniki kontrolowanego, całkowicie zamaskowanego badania z randomizacją
Celem pracy jest zbadanie skuteczności suplementu diety o wysokiej dawce aminokwasów i witamin w leczeniu ostrej i przewlekłej infekcji okolicy gardła zwanej przeziębieniem.
T
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Niemcy, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
mężczyzn i kobiet z co najmniej dwoma epizodami przeziębienia i infekcji ucha, nosa i okolicy gardła.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z ciężką infekcją, np. zapaleniem płuc, pacjenci oczekujący leczenia szpitalnego w trakcie badania, pacjenci w ciąży lub karmiący piersią oraz osoby, które nie są w stanie zrozumieć procedury leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
placebo nie zawierało aminokwasów ani witamin i było identyczne pod względem wyglądu i właściwości roztworu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: skład aminokwasowy
|
jedną saszetkę (13 g) mieszanki aminokwasów i witamin rozpuścić w 200 ml niegazowanej wody.
Roztwór ten przyjmowano codziennie doustnie po posiłku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesięczna kuracja
|
Dla każdego dnia badania uczestnicy odnotowywali w dzienniczku temperaturę w odbytnicy, objawy kichania, zatkanego nosa lub łzawiących oczu, czy mieli problemy z obrzękiem i czy odczuwali ból głowy lub rąk lub nóg.
|
3 miesięczna kuracja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesięczna kuracja
|
Drugorzędowe zmienne wyniku: poczucie, że pacjent jest sprawny i sprawny fizycznie.
|
3 miesięczna kuracja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kyb10/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone