Aminosyresammensætning reducerer hyppigheden af almindelig forkølelse. Resultater af et kontrolleret fuldstændigt maskeret forsøg
10. august 2011 opdateret af: Kyberg Vital GmbH
Aminosyresammensætning reducerer hyppigheden af almindelig forkølelse. Resultater af et kontrolleret randomiseret fuldstændig maskeret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et kosttilskud med høje doser af aminosyrer og vitaminer til behandling af akut og kronisk infektion i svælgområdet kendt som almindelig forkølelse.
T
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
145
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Tyskland, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
mænd og kvinder med mindst to episoder med almindelig forkølelse og infektion i øre, næse og svælgområdet.
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorlig infektion som lungebetændelse, patienter, der forventer en indlagt behandling under forsøget, gravide eller ammende og personer, der ikke er i stand til at forstå proceduren for behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
placebo indeholdt ingen aminosyrer og vitaminer og var identisk med hensyn til udseende og opløsningsegenskaber.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: aminosyresammensætning
|
en enkelt pose (13 g) aminosyreblanding og vitaminer fortyndet i 200 ml stillestående vand.
Denne opløsning blev dagligt oralt taget efter et måltid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultat af effektivitet
Tidsramme: 3 måneders behandling
|
For hver undersøgelsesdag registrerede deltagerne i en dagbog rektal temperatur, symptomer på nysen, tilstoppet næse eller strømmende øjne, om de havde problemer med at synke, og om de havde hovedpine eller smerter i arme eller ben.
|
3 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultat af effektivitet
Tidsramme: 3 måneders behandling
|
Sekundære udfaldsvariabler: føl patienten fit og rask.
|
3 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2011
Først opslået (Skøn)
11. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kyb10/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater