- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01414335
Aminosyrasammansättning minskar frekvensen av vanlig förkylning. Resultat av en kontrollerad helt maskerad prövning
10 augusti 2011 uppdaterad av: Kyberg Vital GmbH
Aminosyrasammansättning minskar frekvensen av vanlig förkylning. Resultat av en kontrollerad randomiserad helt maskerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett kosttillskott med höga doser av aminosyror och vitaminer vid behandling av akuta och kroniska infektioner i svalgområdet, känt som vanlig förkylning.
T
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Tyskland, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
män och kvinnor med minst två episoder av vanlig förkylning och infektion i öron, näsa och svalg.
Exklusions kriterier:
- personer med allvarlig infektion som lunginflammation, patienter som förväntar sig en slutenvård under försöket, gravida eller ammande och personer som inte kan förstå proceduren för behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
placebo innehöll inga aminosyror och vitaminer och var identisk i utseende och lösningsegenskaper.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: aminosyrasammansättning
|
en enda påse (13g) med aminosyrablandning och vitaminer utspädda i 200 ml stillastående vatten.
Denna lösning togs dagligen oralt efter en måltid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultatet av effekten
Tidsram: 3 månaders behandling
|
För varje studiedag registrerade deltagarna i en dagbok rektal temperatur, symtom på nysningar, täppt näsa eller strömmande ögon, om de hade problem att svälja och om de hade huvudvärk eller smärta i armar eller ben.
|
3 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultatet av effekten
Tidsram: 3 månaders behandling
|
Sekundära utfallsvariabler: känn patienten vältränad och arbetsför.
|
3 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kyb10/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .