- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01414335
A composição de aminoácidos reduz a frequência do resfriado comum. Resultados de um teste controlado completamente mascarado
10 de agosto de 2011 atualizado por: Kyberg Vital GmbH
A composição de aminoácidos reduz a frequência do resfriado comum. Resultados de um estudo randomizado controlado completamente mascarado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um suplemento dietético com alta dosagem de aminoácidos e vitaminas no tratamento da infecção aguda e crônica da região faríngea conhecida como resfriado comum.
T
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Alemanha, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
homens e mulheres com pelo menos dois episódios de resfriado comum e infecção de ouvido, nariz e área faríngea.
Critério de exclusão:
- pessoas com infecção grave como pneumonia, pacientes que esperam um tratamento hospitalar durante o estudo, grávidas ou amamentando e pessoas incapazes de entender o procedimento do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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o placebo não continha aminoácidos e vitaminas e era idêntico na aparência e nas propriedades da solução.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: composição de aminoácidos
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uma única bolsa (13g) de mistura de aminoácidos e vitaminas diluída em 200 ml de água sem gás.
Esta solução foi tomada diariamente por via oral após uma refeição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado da eficácia
Prazo: 3 meses de tratamento
|
Para cada dia de estudo, os participantes registraram em um diário a temperatura retal, sintomas de espirros, nariz entupido ou olhos lacrimejantes, se tiveram problemas para engolir e se tiveram dor de cabeça ou dores nos braços ou pernas.
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3 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado da eficácia
Prazo: 3 meses de tratamento
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Variáveis de resultados secundários: sentir o paciente em forma e saudável.
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3 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kyb10/09
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