- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01414335
Die Aminosäurezusammensetzung reduziert die Häufigkeit von Erkältungen. Ergebnisse einer kontrollierten vollständig maskierten Studie
10. August 2011 aktualisiert von: Kyberg Vital GmbH
Die Aminosäurezusammensetzung reduziert die Häufigkeit von Erkältungen. Ergebnisse einer kontrollierten, randomisierten, vollständig maskierten Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels mit hochdosierten Aminosäuren und Vitaminen bei der Behandlung von akuten und chronischen Infektionen des Rachenraums, bekannt als Erkältung, zu untersuchen.
T
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
145
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Deutschland, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen mit mindestens zwei Episoden einer Erkältung und einer Infektion des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren Infektionen wie Lungenentzündung, Patienten, die während der Studie eine stationäre Behandlung erwarten, schwangere oder stillende Personen und Personen, die den Behandlungsablauf nicht verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo enthielt keine Aminosäuren und Vitamine und war in Aussehen und Lösungseigenschaften identisch.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Aminosäurezusammensetzung
|
ein einzelner Beutel (13 g) Aminosäuremischung und Vitamine, verdünnt in 200 ml stillem Wasser.
Diese Lösung wurde täglich oral nach einer Mahlzeit eingenommen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis der Wirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate Behandlung
|
An jedem Studientag notierten die Teilnehmer in einem Tagebuch Rektaltemperatur, Symptome von Niesen, verstopfter Nase oder tränenden Augen, ob sie Probleme beim Schlucken hatten und ob sie Kopf- oder Schmerzen in Armen oder Beinen hatten.
|
3 Monate Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis der Wirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate Behandlung
|
Sekundäre Ergebnisvariablen: Gefühl, dass der Patient fit und leistungsfähig ist.
|
3 Monate Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kyb10/09
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