- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01414335
Aminosyresammensetning reduserer hyppigheten av forkjølelse. Resultater av en kontrollert fullstendig maskert rettssak
10. august 2011 oppdatert av: Kyberg Vital GmbH
Aminosyresammensetning reduserer hyppigheten av forkjølelse. Resultater av en kontrollert randomisert fullstendig maskert prøveversjon
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av et kosttilskudd med høye doser av aminosyrer og vitaminer i behandlingen av akutt og kronisk infeksjon i svelgområdet kjent som forkjølelse.
T
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Tyskland, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
menn og kvinner med minst to episoder med forkjølelse og infeksjon i øre, nese og svelg.
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorlig infeksjon som lungebetennelse, pasienter som forventer en pasientbehandling under forsøket, gravide eller amming og personer som ikke er i stand til å forstå prosedyren for behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo
|
placebo inneholdt ingen aminosyrer og vitaminer og var identisk i utseende og løsningsegenskaper.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: aminosyresammensetning
|
én enkelt pose (13g) med aminosyreblanding og vitaminer fortynnet i 200 ml stillestående vann.
Denne løsningen ble daglig tatt oralt etter et måltid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utfall av effekt
Tidsramme: 3 måneders behandling
|
For hver studiedag registrerte deltakerne i en dagbok rektal temperatur, symptomer på nysing, tett nese eller strømmende øyne, om de hadde problemer med å svelge og om de hadde hodepine eller smerter i armer eller ben.
|
3 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utfall av effekt
Tidsramme: 3 måneders behandling
|
Sekundære utfallsvariabler: føl pasienten i form og funksjonsdyktig.
|
3 måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kyb10/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført