Složení aminokyselin snižuje frekvenci běžného nachlazení. Výsledky řízeného zcela maskovaného pokusu
10. srpna 2011 aktualizováno: Kyberg Vital GmbH
Složení aminokyselin snižuje frekvenci běžného nachlazení. Výsledky řízeného randomizovaného zcela maskovaného pokusu
Cílem této studie je prozkoumat účinnost doplňku stravy s vysokými dávkami aminokyselin a vitamínů při léčbě akutní a chronické infekce oblasti hltanu známé jako nachlazení.
T
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
145
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Německo, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
muži a ženy s alespoň dvěma epizodami běžného nachlazení a infekcí ucha, nosu a hltanu.
Kritéria vyloučení:
- lidé se závažnou infekcí, jako je zápal plic, pacienti, kteří během studie očekávají hospitalizaci, těhotné nebo kojící osoby a lidé, kteří nejsou schopni porozumět postupu léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
placebo neobsahovalo žádné aminokyseliny a vitamíny a mělo identický vzhled a vlastnosti roztoku.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: složení aminokyselin
|
jeden sáček (13 g) směsi aminokyselin a vitamínů zředěných do 200 ml neperlivé vody.
Tento roztok byl denně užíván perorálně po jídle.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledek účinnosti
Časové okno: 3 měsíční léčba
|
Pro každý den studie účastníci zaznamenávali do deníku rektální teplotu, příznaky kýchání, ucpaného nosu nebo tečení očí, zda měli problémy s polykáním a zda je bolela hlava nebo paže nebo nohy.
|
3 měsíční léčba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledek účinnosti
Časové okno: 3 měsíční léčba
|
Sekundární výsledné proměnné: cítit, že je pacient fit a zdatný.
|
3 měsíční léčba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kyb10/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .