- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01414335
Aminohappokoostumus vähentää flunssan esiintymistiheyttä. Kontrolloidun täysin peitetyn kokeilun tulokset
keskiviikko 10. elokuuta 2011 päivittänyt: Kyberg Vital GmbH
Aminohappokoostumus vähentää flunssan esiintymistiheyttä. Kontrolloidun satunnaistetun, täysin peitetyn kokeen tulokset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia runsaasti aminohappoja ja vitamiineja sisältävän ravintolisän tehokkuutta nielualueen akuutin ja kroonisen flunssan hoidossa.
T
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Oberhaching, Bavaria, Saksa, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
miehillä ja naisilla, joilla on vähintään kaksi flunssakohtausta ja korvan, nenän ja nielun alueen tulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vaikea infektio, kuten keuhkokuume, potilaat, jotka odottavat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana, raskaana olevat tai imettävät sekä henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään hoidon menettelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
lumelääke ei sisältänyt aminohappoja eikä vitamiineja, ja se oli identtinen ulkonäöltään ja liuosominaisuuksiltaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: aminohappokoostumus
|
yksi pussi (13 g) aminohapposeosta ja vitamiineja laimennettuna 200 ml:aan hiilihapotonta vettä.
Tämä liuos otettiin päivittäin suun kautta aterian jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokkuuden tulos
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoito
|
Jokaiselle tutkimuspäivälle osallistujat kirjasivat päiväkirjaan peräsuolen lämpötilan, aivastelun, tukkoisen nenän tai silmien vuotamisen oireet, oliko heillä nielemisvaikeuksia ja oliko heillä päänsärkyä tai kipua käsivarsissa tai jaloissa.
|
3 kuukauden hoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokkuuden tulos
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoito
|
Toissijaiset tulosmuuttujat: tuntea potilaan olevan kunnossa ja työkykyinen.
|
3 kuukauden hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kyb10/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .