La composición de aminoácidos reduce la frecuencia del resfriado común. Resultados de un ensayo controlado completamente enmascarado
10 de agosto de 2011 actualizado por: Kyberg Vital GmbH
La composición de aminoácidos reduce la frecuencia del resfriado común. Resultados de un ensayo controlado aleatorizado completamente enmascarado
El propósito de este estudio es investigar la efectividad de un suplemento dietético con altas dosis de aminoácidos y vitaminas en el tratamiento de la infección aguda y crónica del área faríngea conocida como resfriado común.
T
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
145
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Oberhaching, Bavaria, Alemania, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
hombres y mujeres con al menos dos episodios de resfriado común e infección de oído, nariz y zona faríngea.
Criterio de exclusión:
- personas con infecciones graves como neumonía, pacientes que esperan un tratamiento hospitalario durante el ensayo, embarazadas o en período de lactancia y personas que no pueden entender el procedimiento del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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el placebo no contenía aminoácidos ni vitaminas y era idéntico en apariencia y propiedades de solución.
Otros nombres:
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Comparador activo: composición de aminoácidos
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una sola bolsa (13 g) de mezcla de aminoácidos y vitaminas diluida en 200 ml de agua sin gas.
Esta solución se tomó diariamente por vía oral después de una comida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado de la eficacia
Periodo de tiempo: Tratamiento de 3 meses
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Para cada día de estudio, los participantes registraron en un diario la temperatura rectal, síntomas de estornudos, nariz tapada u ojos llorosos, si tenían problemas para tragar y si tenían dolor de cabeza o dolor en brazos o piernas.
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Tratamiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado de la eficacia
Periodo de tiempo: Tratamiento de 3 meses
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Variables de resultado secundarias: sentir que el paciente está en forma y sin discapacidades.
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Tratamiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kyb10/09
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