La composizione di aminoacidi riduce la frequenza del comune raffreddore. Risultati di una prova controllata completamente mascherata
10 agosto 2011 aggiornato da: Kyberg Vital GmbH
La composizione di aminoacidi riduce la frequenza del comune raffreddore. Risultati di uno studio controllato randomizzato completamente mascherato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un integratore alimentare ad alto dosaggio di aminoacidi e vitamine nel trattamento dell'infezione acuta e cronica dell'area faringea nota come comune raffreddore.
T
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
145
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Oberhaching, Bavaria, Germania, 82041
- Kyberg Vital - Doris Meister
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
uomini e donne con almeno due episodi di comune raffreddore e infezione dell'orecchio, del naso e della zona faringea.
Criteri di esclusione:
- persone con infezioni gravi come la polmonite, pazienti in attesa di un trattamento ospedaliero durante lo studio, donne incinte o che allattano e persone che non sono in grado di comprendere la procedura del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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il placebo non conteneva aminoacidi e vitamine ed era identico nell'aspetto e nelle proprietà della soluzione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: composizione amminoacidica
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una singola busta (13g) di miscela di aminoacidi e vitamine diluita in 200 ml di acqua naturale.
Questa soluzione veniva assunta quotidianamente per via orale dopo un pasto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato di efficacia
Lasso di tempo: 3 mesi di trattamento
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Per ogni giornata di studio, i partecipanti hanno registrato in un diario la temperatura rettale, i sintomi di starnuti, naso chiuso o occhi che lacrimavano, se avevano problemi di deglutizione e se avevano mal di testa o dolore alle braccia o alle gambe.
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3 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato di efficacia
Lasso di tempo: 3 mesi di trattamento
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Variabili di esito secondarie: sentire il paziente in forma e abile.
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3 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyb10/09
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