CECT を必要とする患者における Ultravist の観察研究 (INDEX)
2015年1月19日 更新者：Bayer
腹部骨盤疾患患者における Ultravist® を使用した CECT の画質と放射線量 - INDEX
これは、前向きで非介入の多施設研究です。
この研究の主な目的は、造影 CT を必要とする患者における Ultravist の画質を評価することです。これは、患者集団、地域の適応症における日常的な使用を考慮したものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11660
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Many locations、中国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Ultravist (iopromide) を使用した腹部および骨盤内造影 CT イメージング (関連する血管を含む) を受けている患者
説明
包含基準:
- 腹部または骨盤で Ultravist (イオプロミド) を使用した造影 CT イメージングを受けている患者。
除外基準:
- 製品特性の概要に含まれる禁忌以外の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
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腹部または骨盤スキャンの CT 強化。
一般に、体重 1 kg あたり最大 1.5 g のヨウ素の用量は十分に許容されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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計算された CNR (Contrast to Noise Ratio) によって評価される画質
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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計算された SNR (Signal Noise Ratio) によって評価された画質
時間枠：1日
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1日
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造影剤注入プロトコルの記述的分析
時間枠：1日
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1日
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放射線量（CTDIvol）
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月19日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。