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Studio osservazionale di Ultravist in pazienti che richiedono CECT (INDEX)

19 gennaio 2015 aggiornato da: Bayer

La qualità dell'immagine e la dose di radiazioni di CECT con Ultravist® in pazienti con malattia pelvica addominale - INDICE

Si tratta di uno studio prospettico, non interventistico e multicentrico. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la qualità dell'immagine di Ultravist in pazienti che richiedono TC con mezzo di contrasto considerando l'uso di routine nella popolazione di pazienti, indicazione della regione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11660

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Many locations, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a imaging TC con mezzo di contrasto con Ultravist (iopromide) nell'addome e nella pelvi, compresi i vasi interessati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a imaging TC con mezzo di contrasto con Ultravist (iopromide) nell'addome o nella pelvi.

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono altri criteri di esclusione oltre alle controindicazioni contenute nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Iopromide (Ultravista, BAY86-4877)
Valorizzazione TC per scansione addominale o pelvica. Generalmente sono ben tollerate dosi fino a 1,5 g di iodio per kg di peso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine valutata dal CNR (Contrast to Noise Ratio) calcolato
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine valutata dall'SNR (Signal Noise Ratio) calcolato
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Analisi descrittiva del protocollo di iniezione del mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Dose di radiazioni (CTDIvol)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15515
  • UV1011CN (ALTRO: Company Internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diagnostica per immagini

Prove cliniche su Iopromide (Ultravista, BAY86-4877)

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