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Beobachtungsstudie mit Ultravist bei Patienten, die eine CECT benötigen (INDEX)

19. Januar 2015 aktualisiert von: Bayer

Die Bildqualität und Strahlendosis der CECT mit Ultravist® bei Patienten mit abdominaler Beckenerkrankung – INDEX

Es handelt sich um eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Studie. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Bildqualität von Ultravist bei Patienten, die eine kontrastverstärkte CT benötigen, unter Berücksichtigung der routinemäßigen Anwendung in der Indikation der Patientenpopulation und Region.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11660

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Many locations, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer kontrastverstärkten CT-Bildgebung mit Ultravist (Iopromid) im Abdomen und Becken, einschließlich relevanter Gefäße, unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer kontrastverstärkten CT-Bildgebung mit Ultravist (Iopromid) im Abdomen oder Becken unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Außer den in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten Kontraindikationen gibt es keine weiteren Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Iopromid (Ultravist, BAY86-4877)
CT-Verstärkung für Bauch- oder Beckenscan. Im Allgemeinen werden Dosen bis zu 1,5 g Jod pro kg Körpergewicht gut vertragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildqualität bewertet durch berechnetes CNR (Contrast to Noise Ratio)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildqualität bewertet durch berechnetes SNR (Signal Noise Ratio)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Beschreibende Analyse des Kontrastmittelinjektionsprotokolls
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Strahlendosis (CTDIvol)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15515
  • UV1011CN (ANDERE: Company Internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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