Observationele studie van Ultravist bij patiënten die CECT nodig hebben (INDEX)
19 januari 2015 bijgewerkt door: Bayer
De beeldkwaliteit en stralingsdosis van CECT met Ultravist® bij patiënten met een bekkenaandoening - INDEX
Het is een prospectieve, niet-interventionele, multicenter studie.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de beeldkwaliteit van Ultravist bij patiënten die contrastversterkte CT nodig hebben, rekening houdend met het routinematige gebruik in de indicatie van de patiëntenpopulatie en regio.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11660
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Many locations, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die contrastversterkte CT-beeldvorming ondergaan met Ultravist (iopromide) in buik en bekken, inclusief relevante vaten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die contrastversterkte CT-beeldvorming ondergaan met Ultravist (iopromide) in de buik of het bekken.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen andere uitsluitingscriteria dan de contra-indicaties in de samenvatting van de productkenmerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
|
CT-verbetering voor buik- of bekkenscan.
Over het algemeen worden doses tot 1,5 g jodium per kg lichaamsgewicht goed verdragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beeldkwaliteit geëvalueerd door berekende CNR (Contrast to Noise Ratio)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beeldkwaliteit geëvalueerd door berekende SNR (Signal Noise Ratio)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Beschrijvende analyse van het contrastmediale injectieprotocol
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Stralingsdosis (CTDIvol)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15515
- UV1011CN (ANDER: Company Internal)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .