Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie ultravistu u pacientů vyžadujících CECT (INDEX)

19. ledna 2015 aktualizováno: Bayer

Kvalita obrazu a radiační dávka CECT s Ultravistem® u pacientů s abdominálním pánevním onemocněním - INDEX

Jde o prospektivní, neintervenční, multicentrickou studii. Primárním cílem této studie je zhodnotit kvalitu obrazu Ultravistu u pacientů vyžadujících kontrastní CT s ohledem na rutinní použití v indikaci populace pacientů a regionu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11660

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Many locations, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kontrastní CT zobrazení s Ultravistem (iopromid) v břiše a pánvi, včetně příslušných cév

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující kontrastní CT zobrazení s Ultravistem (iopromidem) v břiše nebo pánvi.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná další vylučovací kritéria kromě kontraindikací obsažených v souhrnu údajů o přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Iopromid (Ultravist, BAY86-4877)
Vylepšení CT pro skenování břicha nebo pánve. Obecně jsou dobře snášeny dávky až 1,5 g jódu na kg tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita obrazu hodnocená vypočteným CNR (poměr kontrastu k šumu)
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita obrazu hodnocená vypočteným SNR (Signal Noise Ratio)
Časové okno: 1 den
1 den
Popisná analýza protokolu mediální injekce kontrastní látky
Časové okno: 1 den
1 den
Dávka záření (CTDIvol)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15515
  • UV1011CN (JINÝ: Company Internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické zobrazování

Klinické studie na Iopromid (Ultravist, BAY86-4877)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit