Observasjonsstudie av ultravist hos pasienter som krever CECT (INDEX)
19. januar 2015 oppdatert av: Bayer
Bildekvaliteten og stråledosen av CECT med Ultravist® hos pasienter med magebekkensykdom - INDEX
Det er en prospektiv, ikke-intervensjonell, multisenterstudie.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere bildekvaliteten til Ultravist hos pasienter som trenger kontrastforsterket CT med tanke på rutinebruken i pasientpopulasjonens regions indikasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11660
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many locations, Kina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kontrastforsterket CT-avbildning med Ultravist (iopromid) i abdomen og bekkenet, inkludert relevante kar
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kontrastforsterket CT-bildebehandling med Ultravist (iopromid) i magen eller bekkenet.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen andre eksklusjonskriterier utover kontraindikasjonene i preparatomtalen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
CT-forbedring for abdominal eller bekkenskanning.
Vanligvis tolereres doser på opptil 1,5 g jod per kg kroppsvekt godt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bildekvalitet evaluert av beregnet CNR (Contrast to Noise Ratio)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bildekvalitet evaluert av beregnet SNR (Signal Noise Ratio)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Beskrivende analyse av kontrastmedial injeksjonsprotokoll
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Stråledose (CTDIvol)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
12. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15515
- UV1011CN (ANNEN: Company Internal)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .