Observationsstudie av ultravist hos patienter som kräver CECT (INDEX)
19 januari 2015 uppdaterad av: Bayer
Bildkvaliteten och strålningsdosen av CECT med Ultravist® hos patienter med bukbäckensjukdom - INDEX
Det är en prospektiv, icke-interventionell, multicenterstudie.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera bildkvaliteten hos Ultravist hos patienter som behöver kontrastförstärkt CT med tanke på rutinanvändningen i patientpopulationens regions indikation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11660
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many locations, Kina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår kontrastförstärkt datortomografi med Ultravist (iopromid) i buken och bäckenet, inklusive relevanta kärl
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kontrastförstärkt datortomografi med Ultravist (iopromid) i buken eller bäckenet.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga andra uteslutningskriterier utöver kontraindikationerna i produktresumén
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
CT-förstärkning för buk- eller bäckenskanning.
I allmänhet tolereras doser på upp till 1,5 g jod per kg kroppsvikt väl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bildkvalitet utvärderad med beräknad CNR (Contrast to Noise Ratio)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bildkvalitet utvärderad med beräknat SNR (Signal Noise Ratio)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Beskrivande analys av kontrastmedelsinjektionsprotokoll
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Stråldos (CTDIvol)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
12 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15515
- UV1011CN (ÖVRIG: Company Internal)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .