Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af ultravist hos patienter, der kræver CECT (INDEX)

19. januar 2015 opdateret af: Bayer

Billedkvaliteten og strålingsdosis af CECT med Ultravist® hos patienter med abdominal bækkensygdom - INDEX

Det er en prospektiv, ikke-interventionel, multi-center undersøgelse. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere billedkvaliteten af ​​Ultravist hos patienter, der har behov for kontrastforstærket CT i betragtning af den rutinemæssige brug i patientpopulationens regions indikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Many locations, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kontrastforstærket CT-billeddannelse med Ultravist (iopromid) i abdomen og bækkenet, inklusive relevante kar

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kontrastforstærket CT-billeddannelse med Ultravist (iopromid) i abdomen eller bækkenet.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen andre udelukkelseskriterier ud over kontraindikationerne i produktresuméet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)
CT-forbedring til mave- eller bækkenscanning. Generelt tolereres doser på op til 1,5 g jod pr. kg legemsvægt godt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Billedkvalitet vurderet ved beregnet CNR (kontrast til støjforhold)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Billedkvalitet evalueret ved beregnet SNR (Signal Noise Ratio)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Beskrivende analyse af kontrastmedial injektionsprotokol
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Strålingsdosis (CTDIvol)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (SKØN)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15515
  • UV1011CN (ANDET: Company Internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse

Kliniske forsøg med Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner