- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01415414
Ultravistin havainnointitutkimus potilailla, jotka tarvitsevat CECT:tä (INDEX)
maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: Bayer
Ultravistin® CECT:n kuvanlaatu ja säteilyannos potilailla, joilla on vatsan lantion sairaus - HAKEMISTO
Se on prospektiivinen, ei-interventio, monikeskustutkimus.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Ultravistin kuvanlaatua potilailla, jotka tarvitsevat kontrastitehostettua TT:tä ottaen huomioon rutiininomaisen käytön potilasväestön, alueen käyttöaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11660
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many locations, Kiina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kontrastitehostettu CT-kuvaus Ultravistilla (iopromidi) vatsassa ja lantiossa, mukaan lukien asiaankuuluvat verisuonet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kontrastitehostettu CT-kuvaus Ultravistilla (iopromidi) vatsassa tai lantiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä valmisteyhteenvedossa olevien vasta-aiheiden lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
|
CT-parannus vatsan tai lantion alueen skannaukseen.
Yleensä jopa 1,5 g:n annokset jodia painokiloa kohden ovat hyvin siedettyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuvanlaatu laskettu CNR:llä (kontrasti-kohinasuhde)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuvanlaatu laskettu SNR:llä (Signal Noise Ratio)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Varjoaineinjektioprotokollan kuvaava analyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Säteilyannos (CTDIvol)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15515
- UV1011CN (MUUTA: Company Internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen kuvantaminen
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiivinen, ei rekrytointiMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
University of AlbertaRekrytointiMolecular Diagnostic Systemin validointitutkimus | Molekyylidiagnoosin raportointijärjestelmän kehittäminen | Sisällytä molekyylidiagnoosi diagnostisiin standardeihinYhdysvallat, Sveitsi, Itävalta, Kroatia, Slovenia, Kanada, Tšekki, Ranska, Saksa, Irlanti, Korean tasavalta, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyRekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Jopromidi (Ultravist, BAY86-4877)
-
BayerValmis
-
BayerValmisDiagnostinen kuvantaminenPuola, Kiina, Saksa, Unkari, Indonesia, Korean tasavalta, Malesia, Saudi-Arabia, Singapore, Thaimaa, Filippiinit, Taiwan, Italia, Moldova, tasavalta, Romania, Venäjän federaatio, Ukraina, Bosnia ja Hertsegovina, Pakistan, Iran... ja enemmän
-
BayerValmis
-
BayerValmisMonidetektoritietokonetomografia | AngiografiaKiina
-
BayerValmis