Estudo Observacional de Ultravist em Pacientes que Necessitam de CECT (INDEX)
19 de janeiro de 2015 atualizado por: Bayer
A qualidade da imagem e a dose de radiação da CECT com Ultravist® em pacientes com doença pélvica abdominal - ÍNDICE
É um estudo prospectivo, não intervencional e multicêntrico.
O objetivo primário deste estudo é avaliar a qualidade da imagem do Ultravist em pacientes que necessitam de TC com contraste considerando o uso rotineiro na população de pacientes, região de indicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11660
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Many locations, China
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a tomografia computadorizada com contraste com Ultravist (iopromide) no abdome e na pelve, incluindo vasos relevantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a imagens de TC com contraste com Ultravist (iopromida) no abdome ou na pelve.
Critério de exclusão:
- Não há outros critérios de exclusão além das contraindicações contidas no Resumo das Características do Medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Aprimoramento da TC para varredura abdominal ou pélvica.
Geralmente doses de até 1,5 g de iodo por kg de peso corporal são bem toleradas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de imagem avaliada por CNR calculado (relação de contraste para ruído)
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de imagem avaliada por SNR (Signal Noise Ratio) calculado
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Análise descritiva do protocolo de injeção medial de contraste
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
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Dose de radiação (CTDIvol)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15515
- UV1011CN (OUTRO: Company Internal)
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