Ultravist 在需要 CECT 的患者中的观察研究 (INDEX)
2015年1月19日 更新者：Bayer
腹盆腔疾病患者使用 Ultravist® 进行 CECT 的图像质量和辐射剂量 - INDEX
这是一项前瞻性、非干预性、多中心研究。
本研究的主要目的是评估 Ultravist 在需要对比增强 CT 的患者中的图像质量，同时考虑到患者群体、区域适应症的常规使用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11660
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Many locations、中国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
使用 Ultravist（碘普罗胺）对腹部和骨盆进行对比增强 CT 成像的患者，包括相关血管
描述
纳入标准：
- 在腹部或骨盆中使用 Ultravist（碘普罗胺）进行对比增强 CT 成像的患者。
排除标准：
- 除了产品特性摘要中包含的禁忌症外，没有其他排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
用于腹部或盆腔扫描的 CT 增强。
一般来说，每公斤体重高达 1.5 克碘的剂量是可以很好耐受的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过计算的 CNR（对比度噪声比）评估图像质量
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过计算的 SNR（信噪比）评估图像质量
大体时间：1天
|
1天
|
|
造影剂内侧注射方案的描述性分析
大体时间：1天
|
1天
|
|
辐射剂量 (CTDIvol)
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月11日
首次发布 (估计)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月19日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.