Обсервационное исследование Ультрависта у пациентов, нуждающихся в CECT (INDEX)
19 января 2015 г. обновлено: Bayer
Качество изображения и доза облучения при КТ с использованием Ultravist® у пациентов с абдоминальными заболеваниями органов малого таза - ИНДЕКС
Это проспективное, неинтервенционное, многоцентровое исследование.
Основной целью данного исследования является оценка качества изображения Ультрависта у пациентов, нуждающихся в КТ с контрастным усилением, с учетом рутинного использования в популяции пациентов, по показаниям региона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11660
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many locations, Китай
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подвергающиеся КТ с контрастным усилением с использованием Ультрависта (иопромида) в брюшной полости и тазу, включая соответствующие сосуды
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие КТ с контрастным усилением с использованием Ultravist (иопромид) в брюшной полости или тазу.
Критерий исключения:
- Других критериев исключения, кроме противопоказаний, содержащихся в Краткой характеристике продукта, нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Усиление КТ для сканирования брюшной полости или таза.
Обычно хорошо переносятся дозы до 1,5 г йода на кг массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество изображения оценивается по рассчитанному CNR (отношение контрастности к шуму)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество изображения оценивается по расчетному SNR (отношение сигнал-шум)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Описательный анализ протокола введения контрастного вещества
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Доза облучения (CTDIvol)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15515
- UV1011CN (ДРУГОЙ: Company Internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .