理学療法技術により心臓手術後の呼吸器合併症が軽減される
2014年11月17日 更新者：Marcos Aurelio Barboza de Oliveira、Santa Casa de Votuporanga
インセンティブスパイロメトリーは心筋血行再建術後の呼吸器合併症を減少させる
この研究の目的は、インセンティブスパイロメトリー（Voldyne®）を使用したケアプロトコルと、治療の一形態としてNIV（単一レベル圧力による非侵襲的換気）を適用したケアプロトコルとの間に違いがあるかどうかを評価することです。
研究の主な焦点は、各技術における肺合併症の発生率を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈バイパス移植（CABG）は、虚血性冠症候群患者の生活の質を延長し、改善することができますが、この手術の対象となる患者への医療介入の進歩により、より多くの合併症を抱え、温存療法や緩和療法が試みられても成功しなかった患者も増えています。
CABGを受けている患者は、無気肺、拘束性換気障害、肺コンプライアンスの低下、シャントの増加、低酸素血症の可能性を引き起こすガス交換の変化などの肺合併症を発症することがよくあります。 外科的処置によって生じる有害な影響や肺合併症を軽減するために、そのような患者を術前から術後の病棟への即時移動および退院まで追跡および監視する広範な理学療法プログラムが導入されています。
この研究の目的は、インセンティブスパイロメトリー（Voldyne®）を使用したケアプロトコルと、治療の一形態としてNIV（単一レベル圧力による非侵襲的換気）を適用したケアプロトコルとの間に違いがあるかどうかを評価することです。 研究の主な焦点は、各技術における肺合併症の発生率を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
Votuporanga、São Paulo、ブラジル、15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的冠動脈バイパス手術の適応がある患者で、参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 理学療法ケア中に血行動態が不安定になった患者
- 提案されたプロトコルへの訪問をすべて完了できなかった人（理由は何であれ）
- ICU入室12時間後の抜管
- 術中大出血
- ICUでの大出血で手術室に戻る必要がある
- 心肺停止
- 陽圧に対する禁忌（排水されていない気胸、気管支胸膜瘻、喀血、嘔吐）またはこの方法に対する不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
抜管後、フェイスマスクを使用した非侵襲的換気を開始し（1時間）、その後咳嗽手技を補助する。
患者が抜管されている間、72 時間で合計 18 件の通話が配信されました。
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抜管後、フェイスマスクを使用した非侵襲的換気を開始し（1時間）、その後咳嗽手技を補助する。
患者が抜管されている間、72 時間で合計 18 件の通話が配信されました。
他の名前：
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実験的：グループ2
抜管後、ベンチュリ (FiO2 50%) による酸素補給を徐々に開始し、段階的に酸素を取り除き、Voldyne(R) による深吸気補助法を 10 回 4 セット適用し、咳止め操作を補助します。
患者が抜管されている間、72 時間で合計 18 件の通話が配信されました。
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抜管後、ベンチュリ (FiO2 50%) による酸素補給を徐々に開始し、段階的に酸素を取り除き、Voldyne(R) による深吸気補助法を 10 回 4 セット適用し、咳止め操作を補助します。
患者が抜管されている間、72 時間で合計 18 件の通話が配信されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺合併症
時間枠：72時間
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ICUの医師によって胸部X線検査で診断された、肺炎、無気肺、胸水などの肺合併症の発生。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験
時間枠：72時間
|
(Sat O2) 毛細血管飽和度、(ABG) 動脈血液ガスの評価。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD、Santa Casa Votuporanga
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。