Методика физиотерапии снижает респираторные осложнения после операции на сердце
Инсентив-спирометрия снижает частоту респираторных осложнений после реваскуляризации миокарда
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) может продлить и улучшить качество жизни пациентов с ишемическим коронарным синдромом, но с продвижением медицинского вмешательства к пациентам, подходящим для этой процедуры, становятся пациенты с большим количеством сопутствующих заболеваний, которым консервационная и паллиативная терапия были опробованы без успеха.
У пациентов, перенесших АКШ, часто развиваются легочные осложнения, такие как ателектаз, рестриктивный вентиляционный дефект, снижение податливости легких, увеличение шунта и изменения газообмена, приводящие к вероятной гипоксемии. В попытке уменьшить вредные последствия и легочные осложнения, возникающие в результате хирургических процедур, была введена обширная программа физиотерапии, которая отслеживает и контролирует таких пациентов от предоперационного до послеоперационного немедленного перевода в палату и выписки из больницы.
Целью данного исследования является оценка различий между протоколом лечения с использованием стимулирующей спирометрии (Voldyne®) и другим протоколом с применением НИВ (неинвазивной вентиляции с одноуровневым давлением) в качестве формы терапии. Основное внимание в исследовании уделяется определению частоты легочных осложнений при каждой методике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Бразилия, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с показаниями к плановому коронарному шунтированию, которые согласились участвовать и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациенты с гемодинамической нестабильностью во время физиотерапевтического лечения
- те, кто не выполнил все визиты по предложенному протоколу (независимо от причины)
- экстубация через 12 часов после поступления в ОРИТ
- массивное интраоперационное кровотечение
- сильное кровотечение в отделении интенсивной терапии, требующее возвращения в операционную
- остановка сердца и легких
- противопоказания к положительному давлению (недренированный пневмоторакс, бронхоплевральный свищ, кровохарканье, рвота) или непереносимость метода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
После экстубации начинают неинвазивную вентиляцию легких с лицевой маской (1 час) с последующим вспомогательным кашлем.
Всего 18 вызовов за 72 часа, распределенных по времени экстубации больного.
|
После экстубации начинают неинвазивную вентиляцию легких с лицевой маской (1 час) с последующим вспомогательным кашлем.
Всего 18 вызовов за 72 часа, распределенных по времени экстубации больного.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2
После экстубации начинается ранняя дополнительная оксигенотерапия с помощью трубки Вентури (FiO2 50%) с постепенным отлучением от груди, применение вспомогательной техники глубокого вдоха с помощью Voldyne® с четырьмя подходами по 10 повторений и приемом вспомогательного кашля.
Всего 18 вызовов за 72 часа, распределенных по времени экстубации больного.
|
После экстубации начинается ранняя дополнительная оксигенотерапия с помощью трубки Вентури (FiO2 50%) с постепенным отлучением от груди, применение вспомогательной техники глубокого вдоха с помощью Voldyne® с четырьмя подходами по 10 повторений и приемом вспомогательного кашля.
Всего 18 вызовов за 72 часа, распределенных по времени экстубации больного.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные осложнения
Временное ограничение: 72 часа
|
Возникновение легочных осложнений, таких как пневмония, ателектаз или плевральный выпот, диагностированных с помощью рентгенографии грудной клетки врачом отделения интенсивной терапии.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экзамены
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценка (Sat O2) капиллярной сатурации, (ABG) газов артериальной крови.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Другой идентификатор: Ethics committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .