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La technique de physiothérapie diminue les complications respiratoires après une opération cardiaque

17 novembre 2014 mis à jour par: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, Santa Casa de Votuporanga

La spirométrie incitative diminue les complications respiratoires après une revascularisation myocardique

L'objectif de cette étude est d'évaluer s'il existe une différence entre un protocole de soins avec l'utilisation de la spirométrie incitative (Voldyne®) et un autre avec l'application de la VNI (ventilation non invasive à pression simple) comme forme de thérapie. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'incidence des complications pulmonaires dans chaque technique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pontage coronarien (CABG) peut prolonger et améliorer la qualité de vie des patients atteints du syndrome coronarien ischémique, mais avec l'avancement de l'intervention médicale, les patients éligibles pour cette procédure sont ceux qui ont plus de comorbidités où les thérapies conservatrices et palliatives ont été essayées sans succès.

Les patients subissant un pontage coronarien développent souvent des complications pulmonaires telles qu'une atélectasie, un défaut ventilatoire restrictif, une diminution de la compliance pulmonaire, une augmentation du shunt et des modifications des échanges gazeux conduisant à une hypoxémie probable. Dans une tentative de réduire les effets nocifs et les complications pulmonaires résultant des interventions chirurgicales, un vaste programme de physiothérapie est institué qui suit et surveille ces patients du préopératoire au transfert immédiat postopératoire au service et à la sortie de l'hôpital.

L'objectif de cette étude est d'évaluer s'il existe une différence entre un protocole de soins avec l'utilisation de la spirométrie incitative (Voldyne®) et un autre avec l'application de la VNI (ventilation non invasive à pression simple) comme forme de thérapie. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'incidence des complications pulmonaires dans chaque technique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brésil, 15500-003
        • Santa Casa Votuporanga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une indication pour un pontage coronarien électif qui ont accepté de participer et ont signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • patients présentant une instabilité hémodynamique pendant les soins de kinésithérapie
  • ceux qui ne parviennent pas à effectuer toutes les visites au protocole proposé (quelle qu'en soit la raison)
  • extubation après 12 heures d'admission aux soins intensifs
  • hémorragie peropératoire majeure
  • hémorragie majeure en réanimation nécessitant un retour au bloc opératoire
  • arrêt cardiopulmonaire
  • contre-indication à la pression positive (pneumothorax non drainé, fistule broncho-pleurale, hémoptysie, vomissements) ou intolérance à la méthode

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Après extubation, début de la ventilation non invasive avec masque facial (1 heure) suivie d'une manœuvre de toux assistée. Total de 18 appels en 72 heures répartis tant que le patient était extubé.
Après extubation, début de la ventilation non invasive avec masque facial (1 heure) suivie d'une manœuvre de toux assistée. Total de 18 appels en 72 heures répartis tant que le patient était extubé.
Autres noms:
  • CPAP
Expérimental: Groupe 2
Après l'extubation, démarrage précoce de l'oxygène supplémentaire avec Venturi (FiO2 50 %) avec sevrage progressif, application de la technique d'inspiration profonde assistée avec Voldyne(R) avec quatre séries de 10 répétitions et manœuvre de toux assistée. Total de 18 appels en 72 heures répartis tant que le patient était extubé.
Après l'extubation, démarrage précoce de l'oxygène supplémentaire avec Venturi (FiO2 50 %) avec sevrage progressif, application de la technique d'inspiration profonde assistée avec Voldyne(R) avec quatre séries de 10 répétitions et manœuvre de toux assistée. Total de 18 appels en 72 heures répartis tant que le patient était extubé.
Autres noms:
  • Voldyne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires
Délai: 72 heures
Apparition de complications pulmonaires telles que pneumonie, atélectasie ou épanchement pleural diagnostiquées avec des radiographies pulmonaires par un médecin de l'USI.
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examens
Délai: 72 heures
Évaluation de la saturation capillaire (Sat O2), gaz du sang artériel (ABG).
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2011

Première publication (Estimation)

15 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1123-6476
  • 0035/2010 (Autre identifiant: Ethics committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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