- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01416519
La technique de physiothérapie diminue les complications respiratoires après une opération cardiaque
La spirométrie incitative diminue les complications respiratoires après une revascularisation myocardique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le pontage coronarien (CABG) peut prolonger et améliorer la qualité de vie des patients atteints du syndrome coronarien ischémique, mais avec l'avancement de l'intervention médicale, les patients éligibles pour cette procédure sont ceux qui ont plus de comorbidités où les thérapies conservatrices et palliatives ont été essayées sans succès.
Les patients subissant un pontage coronarien développent souvent des complications pulmonaires telles qu'une atélectasie, un défaut ventilatoire restrictif, une diminution de la compliance pulmonaire, une augmentation du shunt et des modifications des échanges gazeux conduisant à une hypoxémie probable. Dans une tentative de réduire les effets nocifs et les complications pulmonaires résultant des interventions chirurgicales, un vaste programme de physiothérapie est institué qui suit et surveille ces patients du préopératoire au transfert immédiat postopératoire au service et à la sortie de l'hôpital.
L'objectif de cette étude est d'évaluer s'il existe une différence entre un protocole de soins avec l'utilisation de la spirométrie incitative (Voldyne®) et un autre avec l'application de la VNI (ventilation non invasive à pression simple) comme forme de thérapie. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'incidence des complications pulmonaires dans chaque technique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Brésil, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une indication pour un pontage coronarien électif qui ont accepté de participer et ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- patients présentant une instabilité hémodynamique pendant les soins de kinésithérapie
- ceux qui ne parviennent pas à effectuer toutes les visites au protocole proposé (quelle qu'en soit la raison)
- extubation après 12 heures d'admission aux soins intensifs
- hémorragie peropératoire majeure
- hémorragie majeure en réanimation nécessitant un retour au bloc opératoire
- arrêt cardiopulmonaire
- contre-indication à la pression positive (pneumothorax non drainé, fistule broncho-pleurale, hémoptysie, vomissements) ou intolérance à la méthode
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Après extubation, début de la ventilation non invasive avec masque facial (1 heure) suivie d'une manœuvre de toux assistée.
Total de 18 appels en 72 heures répartis tant que le patient était extubé.
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Après extubation, début de la ventilation non invasive avec masque facial (1 heure) suivie d'une manœuvre de toux assistée.
Total de 18 appels en 72 heures répartis tant que le patient était extubé.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2
Après l'extubation, démarrage précoce de l'oxygène supplémentaire avec Venturi (FiO2 50 %) avec sevrage progressif, application de la technique d'inspiration profonde assistée avec Voldyne(R) avec quatre séries de 10 répétitions et manœuvre de toux assistée.
Total de 18 appels en 72 heures répartis tant que le patient était extubé.
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Après l'extubation, démarrage précoce de l'oxygène supplémentaire avec Venturi (FiO2 50 %) avec sevrage progressif, application de la technique d'inspiration profonde assistée avec Voldyne(R) avec quatre séries de 10 répétitions et manœuvre de toux assistée.
Total de 18 appels en 72 heures répartis tant que le patient était extubé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pulmonaires
Délai: 72 heures
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Apparition de complications pulmonaires telles que pneumonie, atélectasie ou épanchement pleural diagnostiquées avec des radiographies pulmonaires par un médecin de l'USI.
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examens
Délai: 72 heures
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Évaluation de la saturation capillaire (Sat O2), gaz du sang artériel (ABG).
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Autre identifiant: Ethics committee)
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