Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapietechniek vermindert ademhalingscomplicaties na hartoperatie

17 november 2014 bijgewerkt door: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, Santa Casa de Votuporanga

Incentive spirometrie vermindert respiratoire complicaties na myocardiale revascularisatie

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of er een verschil is tussen een zorgprotocol met gebruik van incentive spirometrie (Voldyne ®) en een zorgprotocol met toepassing van NIV (niet-invasieve beademing met single-level pressure) als therapievorm. De belangrijkste focus van de studie is het bepalen van de incidentie van pulmonale complicaties bij elke techniek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire bypass-transplantaat (CABG) kan de kwaliteit van leven van patiënten met ischemisch coronair syndroom verlengen en verbeteren, maar met de vooruitgang van medische interventie komen patiënten die in aanmerking komen voor deze procedure, patiënten met meer comorbiditeiten bij wie conservatie- en palliatieve therapieën zonder succes zijn geprobeerd.

Patiënten die CABG ondergaan, ontwikkelen vaak pulmonaire complicaties zoals atelectase, restrictief beademingsdefect, verminderde longcompliantie, verhoogde shunt en veranderingen in gasuitwisseling die waarschijnlijk tot hypoxemie leiden. In een poging om de schadelijke effecten en pulmonale complicaties als gevolg van chirurgische ingrepen te verminderen, is een uitgebreid fysiotherapieprogramma opgezet dat dergelijke patiënten volgt en bewaakt van de preoperatieve tot de postoperatieve onmiddellijke overbrenging naar de afdeling en het ontslag uit het ziekenhuis.

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of er een verschil is tussen een zorgprotocol met gebruik van incentive spirometrie (Voldyne ®) en een zorgprotocol met toepassing van NIV (niet-invasieve beademing met single-level pressure) als therapievorm. De belangrijkste focus van de studie is het bepalen van de incidentie van pulmonale complicaties bij elke techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brazilië, 15500-003
        • Santa Casa Votuporanga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een indicatie voor electieve coronaire bypassoperaties die ermee instemden deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenden.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met hemodynamische instabiliteit tijdens de fysiotherapeutische zorg
  • degenen die niet alle bezoeken aan het voorgestelde protocol voltooien (wat de reden ook is)
  • extubatie na 12 uur opname op de IC
  • grote intraoperatieve bloeding
  • ernstige bloeding op de IC waarvoor terugkeer naar de operatiekamer nodig is
  • hartstilstand
  • contra-indicatie voor positieve druk (ongedraineerde pneumothorax, bronchopleurale fistel, bloedspuwing, braken) of intolerantie voor de methode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Na extubatie starten met niet-invasieve beademing met gezichtsmasker (1 uur) gevolgd door geassisteerde hoestmanoeuvre. In totaal 18 oproepen in 72 uur verdeeld zolang de patiënt was geëxtubeerd.
Na extubatie starten met niet-invasieve beademing met gezichtsmasker (1 uur) gevolgd door geassisteerde hoestmanoeuvre. In totaal 18 oproepen in 72 uur verdeeld zolang de patiënt was geëxtubeerd.
Andere namen:
  • CPAP
Experimenteel: Groep 2
Na extubatie, beginnen met vroege aanvullende zuurstof met Venturi (FiO2 50%) met geleidelijke ontwenning, toepassen van geassisteerde diepe inspiratietechniek met Voldyne(R) met vier sets van 10 herhalingen en geassisteerde hoestmanoeuvre. In totaal 18 oproepen in 72 uur verdeeld zolang de patiënt was geëxtubeerd.
Na extubatie, beginnen met vroege aanvullende zuurstof met Venturi (FiO2 50%) met geleidelijke ontwenning, toepassen van geassisteerde diepe inspiratietechniek met Voldyne(R) met vier sets van 10 herhalingen en geassisteerde hoestmanoeuvre. In totaal 18 oproepen in 72 uur verdeeld zolang de patiënt was geëxtubeerd.
Andere namen:
  • Voldyne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: 72 uur
Optreden van longcomplicaties zoals longontsteking, atelectase of pleurale effusie gediagnosticeerd met röntgenfoto's van de borst door ICU-arts.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Examens
Tijdsspanne: 72 uur
Beoordeling van (Sat O2) capillaire verzadiging, (ABG) arteriële bloedgassen.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1123-6476
  • 0035/2010 (Andere identificatie: Ethics committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) gezichtsmasker

3
Abonneren