Fysioterapiteknikk reduserer luftveiskomplikasjoner etter hjerteoperasjon
Incentivspirometri reduserer respirasjonskomplikasjoner etter myokardrevaskularisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Koronararterie-bypassgraft (CABG) kan forlenge og forbedre livskvaliteten til pasienter med iskemisk koronarsyndrom, men med fremskritt av medisinsk intervensjon til kvalifiserte pasienter for denne prosedyren er de med flere komorbiditeter der konservering og palliativ terapi har blitt prøvd uten hell.
Pasienter som gjennomgår CABG utvikler ofte lungekomplikasjoner som atelektase, restriktiv ventilasjonsdefekt, redusert lungekomplians, økt shunt og endringer i gassutveksling som fører til sannsynlig hypoksemi. I et forsøk på å redusere de skadelige effektene og lungekomplikasjonene som oppstår ved kirurgiske prosedyrer, settes det i gang omfattende fysioterapiprogram som sporer og overvåker slike pasienter fra preoperativ til postoperativ umiddelbar overføring til avdeling og utskrivning fra sykehus.
Målet med denne studien er å vurdere om det er forskjell mellom en omsorgsprotokoll med bruk av insentiv spirometri (Voldyne ®) og en annen med bruk av NIV (non-invasiv ventilasjon med enkeltnivåtrykk) som terapiform. Hovedfokuset for studien er å bestemme forekomsten av lungekomplikasjoner i hver teknikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med indikasjon for elektiv koronar bypass-operasjon som takket ja til å delta og undertegnet det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hemodynamisk ustabilitet under fysioterapien
- de som ikke klarer å fullføre alle besøk til den foreslåtte protokollen (uansett årsak)
- ekstubasjon etter 12 timers innleggelse på intensivavdelingen
- større intraoperativ blødning
- store blødninger på intensivavdelingen som krever retur til operasjonsstuen
- hjerte- og lungestans
- kontraindikasjon for positivt trykk (udrenert pneumothorax, bronkopleural fistel, hemoptyse, oppkast) eller intoleranse for metoden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Etter ekstubering, start ikke-invasiv ventilasjon med ansiktsmaske (1 time) etterfulgt av assistert hostemanøver.
Totalt 18 utrykninger på 72 timer fordelt så lenge pasienten var ekstubert.
|
Etter ekstubering, start ikke-invasiv ventilasjon med ansiktsmaske (1 time) etterfulgt av assistert hostemanøver.
Totalt 18 utrykninger på 72 timer fordelt så lenge pasienten var ekstubert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Etter ekstubering, start tidlig ekstra oksygen med Venturi (FiO2 50%) med gradvis avvenning, bruk assistert dyp inspirasjonsteknikk med Voldyne(R) med fire sett med 10 repetisjoner og assistert hostemanøver.
Totalt 18 utrykninger på 72 timer fordelt så lenge pasienten var ekstubert.
|
Etter ekstubering, start tidlig ekstra oksygen med Venturi (FiO2 50%) med gradvis avvenning, bruk assistert dyp inspirasjonsteknikk med Voldyne(R) med fire sett med 10 repetisjoner og assistert hostemanøver.
Totalt 18 utrykninger på 72 timer fordelt så lenge pasienten var ekstubert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: 72 timer
|
Forekomst av lungekomplikasjoner som lungebetennelse, atelektase eller pleural effusjon diagnostisert med røntgen av thorax av intensivlege.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksamener
Tidsramme: 72 timer
|
Vurdering av (Sat O2) kapillærmetning, (ABG) arterielle blodgasser.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Annen identifikator: Ethics committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .