Technika fizjoterapeutyczna zmniejsza powikłania ze strony układu oddechowego po operacji serca
Spirometria motywacyjna zmniejsza powikłania oddechowe po rewaskularyzacji mięśnia sercowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) może przedłużyć i poprawić jakość życia pacjentów z zespołem niedokrwiennym wieńcowym, ale wraz z postępem interwencji medycznej do tej procedury kwalifikują się pacjenci z większą liczbą chorób współistniejących, u których terapie oszczędzające i paliatywne zostały wypróbowane bez powodzenia.
U pacjentów poddawanych CABG często rozwijają się powikłania płucne, takie jak niedodma, restrykcyjna wada wentylacyjna, zmniejszona podatność płuc, zwiększony przeciek i zmiany w wymianie gazowej prowadzące do prawdopodobnej hipoksemii. W celu ograniczenia szkodliwych skutków i powikłań płucnych wynikających z zabiegów chirurgicznych wprowadzono rozbudowany program fizjoterapeutyczny, który śledzi i monitoruje takich pacjentów od okresu przedoperacyjnego do natychmiastowego przeniesienia na oddział i wypis ze szpitala.
Celem pracy jest ocena, czy istnieje różnica między protokołem opieki z wykorzystaniem spirometrii motywacyjnej (Voldyne ®) a innym z zastosowaniem NIV (wentylacji nieinwazyjnej z jednopoziomowym ciśnieniem) jako formy terapii. Głównym celem badania jest określenie częstości występowania powikłań płucnych w każdej technice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Brazylia, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wskazaniem do planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, którzy wyrazili zgodę na udział i podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną w trakcie opieki fizjoterapeutycznej
- tych, którzy nie wykonają wszystkich wizyt zgodnie z proponowanym protokołem (niezależnie od przyczyny)
- ekstubacja po 12 godzinach od przyjęcia na OIT
- duży krwotok śródoperacyjny
- poważne krwawienie na OIOM wymagające powrotu na salę operacyjną
- zatrzymanie krążenia
- przeciwwskazania do dodatniego ciśnienia (odma opłucnowa niedrenowana, przetoka oskrzelowo-opłucnowa, krwioplucie, wymioty) lub nietolerancja metody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Po ekstubacji rozpoczęcie nieinwazyjnej wentylacji z maską twarzową (1 godzina), a następnie manewr wspomaganego kaszlu.
W sumie 18 wezwań w ciągu 72 godzin rozłożonych tak długo, jak długo pacjent był ekstubowany.
|
Po ekstubacji rozpoczęcie nieinwazyjnej wentylacji z maską twarzową (1 godzina), a następnie manewr wspomaganego kaszlu.
W sumie 18 wezwań w ciągu 72 godzin rozłożonych tak długo, jak długo pacjent był ekstubowany.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Po ekstubacji, wczesne rozpoczęcie podawania tlenu za pomocą Venturiego (FiO2 50%) ze stopniowym odstawianiem od piersi, zastosowanie techniki wspomaganego głębokiego wdechu za pomocą Voldyne® z czterema seriami po 10 powtórzeń i wspomaganym kaszlem.
W sumie 18 wezwań w ciągu 72 godzin rozłożonych tak długo, jak długo pacjent był ekstubowany.
|
Po ekstubacji, wczesne rozpoczęcie podawania tlenu za pomocą Venturiego (FiO2 50%) ze stopniowym odstawianiem od piersi, zastosowanie techniki wspomaganego głębokiego wdechu za pomocą Voldyne® z czterema seriami po 10 powtórzeń i wspomaganym kaszlem.
W sumie 18 wezwań w ciągu 72 godzin rozłożonych tak długo, jak długo pacjent był ekstubowany.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania płucne
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Występowanie powikłań płucnych, takich jak zapalenie płuc, niedodma czy wysięk w jamie opłucnej, stwierdzone przez lekarza OIOM na podstawie zdjęcia RTG klatki piersiowej.
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Egzaminy
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Ocena wysycenia naczyń włosowatych (Sat O2), gazometrii krwi tętniczej (ABG).
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Inny identyfikator: Ethics committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .