Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiatekniikka vähentää hengityselinten komplikaatioita sydänleikkauksen jälkeen

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, Santa Casa de Votuporanga

Kannustava spirometria vähentää hengityselinten komplikaatioita sydänlihaksen revaskularisoinnin jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko eroa hoitoprotokollan välillä, jossa käytetään kannustava spirometriaa (Voldyne ®) ja toinen, jossa käytetään NIV:tä (non-invasiivinen ventilaatio yksitasoisella paineella) hoitomuotona. Tutkimuksen pääpaino on määrittää keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys kussakin tekniikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon ohitussiirre (CABG) voi pidentää ja parantaa iskeemisen sepelvaltimoiden oireyhtymän potilaiden elämänlaatua, mutta lääketieteellisten toimenpiteiden edetessä tähän toimenpiteeseen kelpaavat potilaat, joilla on enemmän samanaikaisia ​​​​sairauksia, joissa konservatiivisia ja palliatiivisia hoitoja on kokeiltu tuloksetta.

Potilaille, joille tehdään CABG, kehittyy usein keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasia, rajoittavaa hengityshäiriötä, heikentynyttä keuhkojen myöntymistä, lisääntynyttä shunttia ja muutoksia kaasunvaihdossa, mikä johtaa todennäköiseen hypoksemiaan. Kirurgisista toimenpiteistä aiheutuvien haitallisten vaikutusten ja keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi käynnistetään laaja fysioterapiaohjelma, joka seuraa ja tarkkailee tällaisia ​​potilaita preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen välittömään siirtoon osastolle ja sairaalasta kotiutukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko eroa hoitoprotokollan välillä, jossa käytetään kannustava spirometriaa (Voldyne ®) ja toinen, jossa käytetään NIV:tä (non-invasiivinen ventilaatio yksitasoisella paineella) hoitomuotona. Tutkimuksen pääpaino on määrittää keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys kussakin tekniikassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilia, 15500-003
        • Santa Casa Votuporanga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli indikaatio elektiiviseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on hemodynaamista epävakautta fysioterapian aikana
  • ne, jotka eivät suorita kaikkia käyntejä ehdotettuun protokollaan (syy mikä tahansa)
  • ekstubaatio 12 tunnin teho-osastolle tulon jälkeen
  • suuri intraoperatiivinen verenvuoto
  • vakava verenvuoto teho-osastolla, joka vaatii paluuta leikkaussaliin
  • kardiopulmonaalipysähdys
  • positiivisen paineen vasta-aihe (tyhjentämätön ilmarinta, bronkopleuraalinen fisteli, hemoptysis, oksentelu) tai menetelmän intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ekstuboinnin jälkeen aloitetaan ei-invasiivinen ventilaatio kasvomaskilla (1 tunti), jota seuraa yskimisavustus. Yhteensä 18 puhelua 72 tunnin aikana jaettuina niin kauan kuin potilas oli ekstuboitunut.
Ekstuboinnin jälkeen aloitetaan ei-invasiivinen ventilaatio kasvomaskilla (1 tunti), jota seuraa yskimisavustus. Yhteensä 18 puhelua 72 tunnin aikana jaettuina niin kauan kuin potilas oli ekstuboitunut.
Muut nimet:
  • CPAP
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ekstuboinnin jälkeen aloitetaan varhainen lisähappi Venturilla (FiO2 50 %) asteittaisella vieroituksella, sovelletaan avustettua syväinspiraatiotekniikkaa Voldyne®:llä neljällä 10 toiston sarjalla ja avustetulla yskimisliikkeellä. Yhteensä 18 puhelua 72 tunnin aikana jaettuina niin kauan kuin potilas oli ekstuboitunut.
Ekstuboinnin jälkeen aloitetaan varhainen lisähappi Venturilla (FiO2 50 %) asteittaisella vieroituksella, sovelletaan avustettua syväinspiraatiotekniikkaa Voldyne®:llä neljällä 10 toiston sarjalla ja avustetulla yskimisliikkeellä. Yhteensä 18 puhelua 72 tunnin aikana jaettuina niin kauan kuin potilas oli ekstuboitunut.
Muut nimet:
  • Voldyne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 72 tuntia
Keuhkokomplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen, atelektaasin tai keuhkopussin effuusion, esiintyminen, jonka teho-osastolääkäri on diagnosoinut keuhkojen röntgensäteillä.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tentit
Aikaikkuna: 72 tuntia
Arvio (Sat O2) kapillaarisaturaatio, (ABG) valtimoverikaasut.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1123-6476
  • 0035/2010 (Muu tunniste: Ethics committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa