- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01416519
Fysioterapiatekniikka vähentää hengityselinten komplikaatioita sydänleikkauksen jälkeen
Kannustava spirometria vähentää hengityselinten komplikaatioita sydänlihaksen revaskularisoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitussiirre (CABG) voi pidentää ja parantaa iskeemisen sepelvaltimoiden oireyhtymän potilaiden elämänlaatua, mutta lääketieteellisten toimenpiteiden edetessä tähän toimenpiteeseen kelpaavat potilaat, joilla on enemmän samanaikaisia sairauksia, joissa konservatiivisia ja palliatiivisia hoitoja on kokeiltu tuloksetta.
Potilaille, joille tehdään CABG, kehittyy usein keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasia, rajoittavaa hengityshäiriötä, heikentynyttä keuhkojen myöntymistä, lisääntynyttä shunttia ja muutoksia kaasunvaihdossa, mikä johtaa todennäköiseen hypoksemiaan. Kirurgisista toimenpiteistä aiheutuvien haitallisten vaikutusten ja keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi käynnistetään laaja fysioterapiaohjelma, joka seuraa ja tarkkailee tällaisia potilaita preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen välittömään siirtoon osastolle ja sairaalasta kotiutukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko eroa hoitoprotokollan välillä, jossa käytetään kannustava spirometriaa (Voldyne ®) ja toinen, jossa käytetään NIV:tä (non-invasiivinen ventilaatio yksitasoisella paineella) hoitomuotona. Tutkimuksen pääpaino on määrittää keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys kussakin tekniikassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Brasilia, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli indikaatio elektiiviseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on hemodynaamista epävakautta fysioterapian aikana
- ne, jotka eivät suorita kaikkia käyntejä ehdotettuun protokollaan (syy mikä tahansa)
- ekstubaatio 12 tunnin teho-osastolle tulon jälkeen
- suuri intraoperatiivinen verenvuoto
- vakava verenvuoto teho-osastolla, joka vaatii paluuta leikkaussaliin
- kardiopulmonaalipysähdys
- positiivisen paineen vasta-aihe (tyhjentämätön ilmarinta, bronkopleuraalinen fisteli, hemoptysis, oksentelu) tai menetelmän intoleranssi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ekstuboinnin jälkeen aloitetaan ei-invasiivinen ventilaatio kasvomaskilla (1 tunti), jota seuraa yskimisavustus.
Yhteensä 18 puhelua 72 tunnin aikana jaettuina niin kauan kuin potilas oli ekstuboitunut.
|
Ekstuboinnin jälkeen aloitetaan ei-invasiivinen ventilaatio kasvomaskilla (1 tunti), jota seuraa yskimisavustus.
Yhteensä 18 puhelua 72 tunnin aikana jaettuina niin kauan kuin potilas oli ekstuboitunut.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ekstuboinnin jälkeen aloitetaan varhainen lisähappi Venturilla (FiO2 50 %) asteittaisella vieroituksella, sovelletaan avustettua syväinspiraatiotekniikkaa Voldyne®:llä neljällä 10 toiston sarjalla ja avustetulla yskimisliikkeellä.
Yhteensä 18 puhelua 72 tunnin aikana jaettuina niin kauan kuin potilas oli ekstuboitunut.
|
Ekstuboinnin jälkeen aloitetaan varhainen lisähappi Venturilla (FiO2 50 %) asteittaisella vieroituksella, sovelletaan avustettua syväinspiraatiotekniikkaa Voldyne®:llä neljällä 10 toiston sarjalla ja avustetulla yskimisliikkeellä.
Yhteensä 18 puhelua 72 tunnin aikana jaettuina niin kauan kuin potilas oli ekstuboitunut.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Keuhkokomplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen, atelektaasin tai keuhkopussin effuusion, esiintyminen, jonka teho-osastolääkäri on diagnosoinut keuhkojen röntgensäteillä.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tentit
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Arvio (Sat O2) kapillaarisaturaatio, (ABG) valtimoverikaasut.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Muu tunniste: Ethics committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .