La tecnica di fisioterapia riduce le complicanze respiratorie dopo l'operazione cardiaca
La spirometria incentivante riduce le complicanze respiratorie dopo la rivascolarizzazione miocardica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'innesto di bypass coronarico (CABG) può prolungare e migliorare la qualità della vita dei pazienti con sindrome coronarica ischemica, ma con l'avanzamento dell'intervento medico i pazienti idonei per questa procedura sono quelli con più comorbidità in cui le terapie di conservazione e palliative sono state tentate senza successo.
I pazienti sottoposti a CABG spesso sviluppano complicanze polmonari come atelettasia, difetto ventilatorio restrittivo, ridotta compliance polmonare, aumento dello shunt e cambiamenti nello scambio gassoso che portano a probabile ipossiemia. Nel tentativo di ridurre gli effetti dannosi e le complicanze polmonari derivanti dalle procedure chirurgiche, viene istituito un vasto programma di fisioterapia che segue e monitora tali pazienti dal preoperatorio al postoperatorio, immediato trasferimento in reparto e dimissione dall'ospedale.
L'obiettivo di questo studio è valutare se esiste una differenza tra un protocollo di cura con l'uso della spirometria incentivante (Voldyne ®) e un altro con l'applicazione della NIV (ventilazione non invasiva con pressione a livello singolo) come forma di terapia. L'obiettivo principale dello studio è determinare l'incidenza delle complicanze polmonari in ciascuna tecnica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Brasile, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indicazione per intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo che hanno accettato di partecipare e hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- pazienti con instabilità emodinamica durante la cura fisioterapica
- coloro che non completano tutte le visite del protocollo proposto (qualunque sia il motivo)
- estubazione dopo 12 ore dal ricovero in terapia intensiva
- emorragia intraoperatoria maggiore
- sanguinamento maggiore in terapia intensiva che richiede il ritorno in sala operatoria
- arresto cardiopolmonare
- controindicazione alla pressione positiva (pneumotorace non drenato, fistola broncopleurica, emottisi, vomito) o intolleranza al metodo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Dopo l'estubazione, iniziare la ventilazione non invasiva con maschera facciale (1 ora) seguita da manovra di tosse assistita.
Totale di 18 chiamate in 72 ore distribuite finché il paziente è stato estubato.
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Dopo l'estubazione, iniziare la ventilazione non invasiva con maschera facciale (1 ora) seguita da manovra di tosse assistita.
Totale di 18 chiamate in 72 ore distribuite finché il paziente è stato estubato.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2
Dopo l'estubazione, inizio precoce dell'ossigeno supplementare con Venturi (FiO2 50%) con graduale svezzamento, applicazione della tecnica di inspirazione profonda assistita con Voldyne® con quattro serie da 10 ripetizioni e manovra di tosse assistita.
Totale di 18 chiamate in 72 ore distribuite finché il paziente è stato estubato.
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Dopo l'estubazione, inizio precoce dell'ossigeno supplementare con Venturi (FiO2 50%) con graduale svezzamento, applicazione della tecnica di inspirazione profonda assistita con Voldyne® con quattro serie da 10 ripetizioni e manovra di tosse assistita.
Totale di 18 chiamate in 72 ore distribuite finché il paziente è stato estubato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze polmonari
Lasso di tempo: 72 ore
|
Insorgenza di complicanze polmonari come polmonite, atelettasia o versamento pleurico diagnosticate con radiografie del torace dal medico di terapia intensiva.
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esami
Lasso di tempo: 72 ore
|
Valutazione della saturazione capillare (Sat O2), (ABG) emogasanalisi.
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Altro identificatore: Ethics committee)
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