- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01416519
물리 치료 기술은 심장 수술 후 호흡기 합병증을 감소시킵니다.
2014년 11월 17일 업데이트: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, Santa Casa de Votuporanga
Incentive Spirometry는 심근 재관류술 후 호흡기 합병증을 감소시킵니다.
이 연구의 목적은 인센티브 폐활량계(Voldyne ®)를 사용하는 치료 프로토콜과 치료의 한 형태로 NIV(단일 수준 압력을 사용하는 비침습적 환기)를 적용하는 치료 프로토콜 사이에 차이가 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구의 주요 초점은 각 기술에서 폐 합병증의 발생률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥우회술(CABG)은 허혈성 관상동맥 증후군 환자의 삶의 질을 연장하고 향상시킬 수 있지만, 이 절차에 대한 적격 환자에 대한 의료 개입의 발전으로 보존 및 완화 요법이 성공적으로 시도되지 않은 동반 질환이 더 많은 환자가 있습니다.
CABG를 받는 환자는 종종 무기폐, 제한적 환기 결함, 폐 순응도 감소, 션트 증가 및 가스 교환의 변화와 같은 폐 합병증이 발생하여 저산소혈증 가능성이 있습니다. 수술로 인한 유해한 영향과 폐합병증을 줄이기 위해 수술 전부터 수술 후 즉시 병실로 이송 및 퇴원까지 그러한 환자를 추적하고 모니터링하는 광범위한 물리 치료 프로그램을 도입했습니다.
이 연구의 목적은 인센티브 폐활량계(Voldyne ®)를 사용하는 치료 프로토콜과 치료의 한 형태로 NIV(단일 수준 압력을 사용하는 비침습적 환기)를 적용하는 치료 프로토콜 사이에 차이가 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구의 주요 초점은 각 기술에서 폐 합병증의 발생률을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, 브라질, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 선택적 관상 동맥 우회 수술에 대한 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
- 물리치료 중 혈역학적 불안정성 환자
- 제안된 프로토콜에 대한 모든 방문을 완료하지 못한 사람들(이유가 무엇이든)
- ICU 입원 12시간 후 발관
- 주요 수술 중 출혈
- 수술실로 돌아가야 하는 ICU의 주요 출혈
- 심폐정지
- 양압에 대한 금기(배액되지 않은 기흉, 기관지 흉막 누공, 객혈, 구토) 또는 방법에 대한 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
발관 후 안면 마스크를 사용하여 비침습적 환기를 시작하고(1시간) 보조 기침 조작이 이어집니다.
환자가 발관된 동안 배포된 72시간 동안 총 18건의 통화.
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발관 후 안면 마스크를 사용하여 비침습적 환기를 시작하고(1시간) 보조 기침 조작이 이어집니다.
환자가 발관된 동안 배포된 72시간 동안 총 18건의 통화.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
발관 후 벤츄리(FiO2 50%)로 초기 산소 보충을 시작하고 점진적으로 젖을 떼고 Voldyne(R)으로 보조 심호흡 기술을 10회 반복 4세트로 적용하고 기침 조작을 보조합니다.
환자가 발관된 동안 배포된 72시간 동안 총 18건의 통화.
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발관 후 벤츄리(FiO2 50%)로 초기 산소 보충을 시작하고 점진적으로 젖을 떼고 Voldyne(R)으로 보조 심호흡 기술을 10회 반복 4세트로 적용하고 기침 조작을 보조합니다.
환자가 발관된 동안 배포된 72시간 동안 총 18건의 통화.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 합병증
기간: 72시간
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중환자실 의사가 흉부 X-선으로 진단한 폐렴, 무기폐 또는 흉수와 같은 폐합병증의 발생.
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72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험
기간: 72시간
|
(Sat O2) 모세관 포화도, (ABG) 동맥혈 가스 평가.
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .