- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01416519
Técnica de fisioterapia disminuye complicaciones respiratorias tras operación cardiaca
La espirometría de incentivo disminuye las complicaciones respiratorias después de la revascularización miocárdica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) puede prolongar y mejorar la calidad de vida de los pacientes con síndrome coronario isquémico, pero con el avance de la intervención médica, los pacientes elegibles para este procedimiento son aquellos con más comorbilidades donde las terapias de conservación y paliativas se han intentado sin éxito.
Los pacientes que se someten a CABG a menudo desarrollan complicaciones pulmonares como atelectasia, defecto ventilatorio restrictivo, disminución de la distensibilidad pulmonar, aumento del cortocircuito y cambios en el intercambio de gases que conducen a una probable hipoxemia. En un intento por reducir los efectos nocivos y las complicaciones pulmonares derivadas de los procedimientos quirúrgicos, se instituye un amplio programa de fisioterapia que realiza un seguimiento y seguimiento de dichos pacientes desde el preoperatorio hasta el postoperatorio inmediato traslado a planta y alta hospitalaria.
El objetivo de este estudio es evaluar si existe diferencia entre un protocolo de atención con uso de espirometría de incentivo (Voldyne ®) y otro con aplicación de VNI (ventilación no invasiva con presión de un solo nivel) como forma de terapia. El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia de complicaciones pulmonares en cada técnica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de cirugía de derivación coronaria electiva que aceptaron participar y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes con inestabilidad hemodinámica durante la atención de fisioterapia
- aquellos que no completan todas las visitas al protocolo propuesto (cualquiera que sea el motivo)
- extubación después de 12 horas de ingreso en la UCI
- hemorragia intraoperatoria importante
- sangrado mayor en UCI que requiere regreso a quirófano
- paro cardiopulmonar
- contraindicación a la presión positiva (neumotórax no drenado, fístula broncopleural, hemoptisis, vómitos) o intolerancia al método
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Posterior a la extubación, inicio de ventilación no invasiva con mascarilla facial (1 hora) seguida de maniobra de tos asistida.
Total de 18 llamadas en 72 horas distribuidas mientras el paciente estuvo extubado.
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Posterior a la extubación, inicio de ventilación no invasiva con mascarilla facial (1 hora) seguida de maniobra de tos asistida.
Total de 18 llamadas en 72 horas distribuidas mientras el paciente estuvo extubado.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2
Posterior a la extubación, inicio precoz de oxígeno suplementario con Venturi (FiO2 50%) con destete gradual, aplicando técnica de inspiración profunda asistida con Voldyne(R) con cuatro series de 10 repeticiones y maniobra de tos asistida.
Total de 18 llamadas en 72 horas distribuidas mientras el paciente estuvo extubado.
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Posterior a la extubación, inicio precoz de oxígeno suplementario con Venturi (FiO2 50%) con destete gradual, aplicando técnica de inspiración profunda asistida con Voldyne(R) con cuatro series de 10 repeticiones y maniobra de tos asistida.
Total de 18 llamadas en 72 horas distribuidas mientras el paciente estuvo extubado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 72 horas
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Aparición de complicaciones pulmonares como neumonía, atelectasia o derrame pleural diagnosticadas con radiografía de tórax por médico de la UCI.
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exámenes
Periodo de tiempo: 72 horas
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Evaluación de (Sat O2) saturación capilar, (ABG) gases en sangre arterial.
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72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Otro identificador: Ethics committee)
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