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Técnica de fisioterapia disminuye complicaciones respiratorias tras operación cardiaca

17 de noviembre de 2014 actualizado por: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, Santa Casa de Votuporanga

La espirometría de incentivo disminuye las complicaciones respiratorias después de la revascularización miocárdica

El objetivo de este estudio es evaluar si existe diferencia entre un protocolo de atención con uso de espirometría de incentivo (Voldyne ®) y otro con aplicación de VNI (ventilación no invasiva con presión de un solo nivel) como forma de terapia. El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia de complicaciones pulmonares en cada técnica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) puede prolongar y mejorar la calidad de vida de los pacientes con síndrome coronario isquémico, pero con el avance de la intervención médica, los pacientes elegibles para este procedimiento son aquellos con más comorbilidades donde las terapias de conservación y paliativas se han intentado sin éxito.

Los pacientes que se someten a CABG a menudo desarrollan complicaciones pulmonares como atelectasia, defecto ventilatorio restrictivo, disminución de la distensibilidad pulmonar, aumento del cortocircuito y cambios en el intercambio de gases que conducen a una probable hipoxemia. En un intento por reducir los efectos nocivos y las complicaciones pulmonares derivadas de los procedimientos quirúrgicos, se instituye un amplio programa de fisioterapia que realiza un seguimiento y seguimiento de dichos pacientes desde el preoperatorio hasta el postoperatorio inmediato traslado a planta y alta hospitalaria.

El objetivo de este estudio es evaluar si existe diferencia entre un protocolo de atención con uso de espirometría de incentivo (Voldyne ®) y otro con aplicación de VNI (ventilación no invasiva con presión de un solo nivel) como forma de terapia. El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia de complicaciones pulmonares en cada técnica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500-003
        • Santa Casa Votuporanga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con indicación de cirugía de derivación coronaria electiva que aceptaron participar y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con inestabilidad hemodinámica durante la atención de fisioterapia
  • aquellos que no completan todas las visitas al protocolo propuesto (cualquiera que sea el motivo)
  • extubación después de 12 horas de ingreso en la UCI
  • hemorragia intraoperatoria importante
  • sangrado mayor en UCI que requiere regreso a quirófano
  • paro cardiopulmonar
  • contraindicación a la presión positiva (neumotórax no drenado, fístula broncopleural, hemoptisis, vómitos) o intolerancia al método

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Posterior a la extubación, inicio de ventilación no invasiva con mascarilla facial (1 hora) seguida de maniobra de tos asistida. Total de 18 llamadas en 72 horas distribuidas mientras el paciente estuvo extubado.
Posterior a la extubación, inicio de ventilación no invasiva con mascarilla facial (1 hora) seguida de maniobra de tos asistida. Total de 18 llamadas en 72 horas distribuidas mientras el paciente estuvo extubado.
Otros nombres:
  • CPAP
Experimental: Grupo 2
Posterior a la extubación, inicio precoz de oxígeno suplementario con Venturi (FiO2 50%) con destete gradual, aplicando técnica de inspiración profunda asistida con Voldyne(R) con cuatro series de 10 repeticiones y maniobra de tos asistida. Total de 18 llamadas en 72 horas distribuidas mientras el paciente estuvo extubado.
Posterior a la extubación, inicio precoz de oxígeno suplementario con Venturi (FiO2 50%) con destete gradual, aplicando técnica de inspiración profunda asistida con Voldyne(R) con cuatro series de 10 repeticiones y maniobra de tos asistida. Total de 18 llamadas en 72 horas distribuidas mientras el paciente estuvo extubado.
Otros nombres:
  • Voldyne

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 72 horas
Aparición de complicaciones pulmonares como neumonía, atelectasia o derrame pleural diagnosticadas con radiografía de tórax por médico de la UCI.
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exámenes
Periodo de tiempo: 72 horas
Evaluación de (Sat O2) saturación capilar, (ABG) gases en sangre arterial.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1123-6476
  • 0035/2010 (Otro identificador: Ethics committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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