Fyzioterapeutická technika snižuje respirační komplikace po operaci srdce
Incentivní spirometrie snižuje respirační komplikace po revaskularizaci myokardu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koronární arteriální bypass (CABG) může prodloužit a zlepšit kvalitu života pacientů s ischemickým koronárním syndromem, ale s pokrokem v lékařské intervenci jsou pro tento postup způsobilí pacienti s větším počtem komorbidit, kde konzervační a paliativní terapie byly bez úspěchu vyzkoušeny.
U pacientů podstupujících CABG se často rozvinou plicní komplikace, jako je atelektáza, restriktivní ventilační defekt, snížená plicní poddajnost, zvýšený zkrat a změny ve výměně plynů vedoucí k pravděpodobné hypoxémii. Ve snaze snížit škodlivé účinky a plicní komplikace vyplývající z chirurgických zákroků je zaveden rozsáhlý fyzioterapeutický program, který takové pacienty sleduje a monitoruje od předoperačního až po pooperační okamžitý přesun na oddělení a propuštění z nemocnice.
Cílem této studie je posoudit, zda existuje rozdíl mezi protokolem péče s využitím incentivní spirometrie (Voldyne ®) a jiným s aplikací NIV (neinvazivní ventilace s jednoúrovňovým tlakem) jako formy terapie. Hlavním cílem studie je zjistit výskyt plicních komplikací u každé techniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Brazílie, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indikací k elektivní operaci bypassu koronární tepny, kteří souhlasili s účastí a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s hemodynamickou nestabilitou během fyzioterapeutické péče
- ti, kteří nedokončí všechny návštěvy navrženého protokolu (bez ohledu na důvod)
- extubaci po 12 hodinách přijetí na JIP
- velké intraoperační krvácení
- velké krvácení na JIP vyžadující návrat na operační sál
- kardiopulmonální zástava
- kontraindikace pozitivního tlaku (nedrénovaný pneumotorax, bronchopleurální píštěl, hemoptýza, zvracení) nebo intolerance metody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Po extubaci zahájení neinvazivní ventilace s obličejovou maskou (1 hodina) s následným asistovaným odkašlávacím manévrem.
Celkem 18 hovorů za 72 hodin rozdělených tak, jak dlouho byl pacient extubován.
|
Po extubaci zahájení neinvazivní ventilace s obličejovou maskou (1 hodina) s následným asistovaným odkašlávacím manévrem.
Celkem 18 hovorů za 72 hodin rozdělených tak, jak dlouho byl pacient extubován.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 2
Po extubaci začněte časně dodávat kyslík s Venturiho (FiO2 50 %) s postupným odvykáním, aplikujte techniku asistované hluboké inspirace s Voldyne® se čtyřmi sadami po 10 opakováních a asistovaným odkašlávacím manévrem.
Celkem 18 hovorů za 72 hodin rozdělených tak, jak dlouho byl pacient extubován.
|
Po extubaci začněte časně dodávat kyslík s Venturiho (FiO2 50 %) s postupným odvykáním, aplikujte techniku asistované hluboké inspirace s Voldyne® se čtyřmi sadami po 10 opakováních a asistovaným odkašlávacím manévrem.
Celkem 18 hovorů za 72 hodin rozdělených tak, jak dlouho byl pacient extubován.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní komplikace
Časové okno: 72 hodin
|
Výskyt plicních komplikací, jako je pneumonie, atelektáza nebo pleurální výpotek, diagnostikovaný pomocí RTG hrudníku lékařem JIP.
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoušky
Časové okno: 72 hodin
|
Stanovení saturace kapilár (Sat O2), (ABG) arteriálních krevních plynů.
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Jiný identifikátor: Ethics committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .