- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01416519
Técnica de fisioterapia diminui complicações respiratórias após operação cardíaca
Espirometria de incentivo diminui complicações respiratórias após revascularização miocárdica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) pode prolongar e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com síndrome coronariana isquêmica, mas com o avanço da intervenção médica, os pacientes elegíveis para esse procedimento são aqueles com mais comorbidades onde as terapias conservadoras e paliativas têm sido tentadas sem sucesso.
Pacientes submetidos à CRM frequentemente desenvolvem complicações pulmonares como atelectasia, defeito ventilatório restritivo, diminuição da complacência pulmonar, aumento do shunt e alterações nas trocas gasosas levando a provável hipoxemia. Na tentativa de diminuir os efeitos deletérios e as complicações pulmonares decorrentes dos procedimentos cirúrgicos é instituído extenso programa de fisioterapia que acompanha e acompanha tais pacientes desde o pré-operatório até o pós-operatório imediato com transferência para a enfermaria e alta hospitalar.
O objetivo deste estudo é avaliar se existe diferença entre um protocolo de atendimento com uso de inspirometria de incentivo (Voldyne ®) e outro com aplicação de VNI (ventilação não invasiva com pressão de nível único) como forma de terapia. O foco principal do estudo é determinar a incidência de complicações pulmonares em cada técnica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva que concordaram em participar e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- pacientes com instabilidade hemodinâmica durante o atendimento fisioterapêutico
- aqueles que não conseguem completar todas as visitas ao protocolo proposto (seja qual for o motivo)
- extubação após 12 horas de internação na UTI
- grande hemorragia intraoperatória
- sangramento importante na UTI requerendo retorno à sala de cirurgia
- Parada cardiopulmonar
- contraindicação à pressão positiva (pneumotórax não drenado, fístula broncopleural, hemoptise, vômito) ou intolerância ao método
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Após extubação, iniciar ventilação não invasiva com máscara facial (1 hora) seguida de manobra de tosse assistida.
Total de 18 ligações em 72 horas distribuídas desde que o paciente estivesse extubado.
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Após extubação, iniciar ventilação não invasiva com máscara facial (1 hora) seguida de manobra de tosse assistida.
Total de 18 ligações em 72 horas distribuídas desde que o paciente estivesse extubado.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2
Após extubação, iniciar oxigênio suplementar precoce com Venturi (FiO2 50%) com desmame gradual, aplicar técnica de inspiração profunda assistida com Voldyne(R) com quatro séries de 10 repetições e manobra de tosse assistida.
Total de 18 ligações em 72 horas distribuídas desde que o paciente estivesse extubado.
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Após extubação, iniciar oxigênio suplementar precoce com Venturi (FiO2 50%) com desmame gradual, aplicar técnica de inspiração profunda assistida com Voldyne(R) com quatro séries de 10 repetições e manobra de tosse assistida.
Total de 18 ligações em 72 horas distribuídas desde que o paciente estivesse extubado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pulmonares
Prazo: 72 horas
|
Ocorrência de complicações pulmonares como pneumonia, atelectasia ou derrame pleural diagnosticado com radiografia de tórax pelo médico da UTI.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exames
Prazo: 72 horas
|
Avaliação da (Sat O2) saturação capilar, (ABG) gasometria arterial.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Outro identificador: Ethics committee)
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