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Técnica de fisioterapia diminui complicações respiratórias após operação cardíaca

17 de novembro de 2014 atualizado por: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, Santa Casa de Votuporanga

Espirometria de incentivo diminui complicações respiratórias após revascularização miocárdica

O objetivo deste estudo é avaliar se existe diferença entre um protocolo de atendimento com uso de inspirometria de incentivo (Voldyne ®) e outro com aplicação de VNI (ventilação não invasiva com pressão de nível único) como forma de terapia. O foco principal do estudo é determinar a incidência de complicações pulmonares em cada técnica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) pode prolongar e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com síndrome coronariana isquêmica, mas com o avanço da intervenção médica, os pacientes elegíveis para esse procedimento são aqueles com mais comorbidades onde as terapias conservadoras e paliativas têm sido tentadas sem sucesso.

Pacientes submetidos à CRM frequentemente desenvolvem complicações pulmonares como atelectasia, defeito ventilatório restritivo, diminuição da complacência pulmonar, aumento do shunt e alterações nas trocas gasosas levando a provável hipoxemia. Na tentativa de diminuir os efeitos deletérios e as complicações pulmonares decorrentes dos procedimentos cirúrgicos é instituído extenso programa de fisioterapia que acompanha e acompanha tais pacientes desde o pré-operatório até o pós-operatório imediato com transferência para a enfermaria e alta hospitalar.

O objetivo deste estudo é avaliar se existe diferença entre um protocolo de atendimento com uso de inspirometria de incentivo (Voldyne ®) e outro com aplicação de VNI (ventilação não invasiva com pressão de nível único) como forma de terapia. O foco principal do estudo é determinar a incidência de complicações pulmonares em cada técnica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500-003
        • Santa Casa Votuporanga

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com indicação de cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva que concordaram em participar e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • pacientes com instabilidade hemodinâmica durante o atendimento fisioterapêutico
  • aqueles que não conseguem completar todas as visitas ao protocolo proposto (seja qual for o motivo)
  • extubação após 12 horas de internação na UTI
  • grande hemorragia intraoperatória
  • sangramento importante na UTI requerendo retorno à sala de cirurgia
  • Parada cardiopulmonar
  • contraindicação à pressão positiva (pneumotórax não drenado, fístula broncopleural, hemoptise, vômito) ou intolerância ao método

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Após extubação, iniciar ventilação não invasiva com máscara facial (1 hora) seguida de manobra de tosse assistida. Total de 18 ligações em 72 horas distribuídas desde que o paciente estivesse extubado.
Após extubação, iniciar ventilação não invasiva com máscara facial (1 hora) seguida de manobra de tosse assistida. Total de 18 ligações em 72 horas distribuídas desde que o paciente estivesse extubado.
Outros nomes:
  • CPAP
Experimental: Grupo 2
Após extubação, iniciar oxigênio suplementar precoce com Venturi (FiO2 50%) com desmame gradual, aplicar técnica de inspiração profunda assistida com Voldyne(R) com quatro séries de 10 repetições e manobra de tosse assistida. Total de 18 ligações em 72 horas distribuídas desde que o paciente estivesse extubado.
Após extubação, iniciar oxigênio suplementar precoce com Venturi (FiO2 50%) com desmame gradual, aplicar técnica de inspiração profunda assistida com Voldyne(R) com quatro séries de 10 repetições e manobra de tosse assistida. Total de 18 ligações em 72 horas distribuídas desde que o paciente estivesse extubado.
Outros nomes:
  • Voldyne

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares
Prazo: 72 horas
Ocorrência de complicações pulmonares como pneumonia, atelectasia ou derrame pleural diagnosticado com radiografia de tórax pelo médico da UTI.
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exames
Prazo: 72 horas
Avaliação da (Sat O2) saturação capilar, (ABG) gasometria arterial.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1123-6476
  • 0035/2010 (Outro identificador: Ethics committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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