Fysioterapiteknik mindsker respiratoriske komplikationer efter hjerteoperation
Incitamentsspirometri mindsker respiratoriske komplikationer efter myokardie revaskularisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koronararterie-bypassgraft (CABG) kan forlænge og forbedre livskvaliteten for patienter med iskæmisk koronarsyndrom, men med fremskridt inden for medicinsk intervention til kvalificerede patienter til denne procedure er dem med flere komorbiditeter, hvor konserverings- og palliative terapier er blevet forsøgt uden held.
Patienter, der gennemgår CABG, udvikler ofte pulmonale komplikationer såsom atelektase, restriktiv ventilatorisk defekt, nedsat lungecompliance, øget shunt og ændringer i gasudveksling, der fører til sandsynlig hypoxæmi. I et forsøg på at reducere de skadelige virkninger og lungekomplikationer som følge af kirurgiske indgreb er der iværksat et omfattende fysioterapiprogram, der sporer og overvåger sådanne patienter fra præoperativ til postoperativ øjeblikkelig overførsel til afdelingen og hospitalsudskrivning.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er forskel på en plejeprotokol med brug af incitamentspirometri (Voldyne ®) og en anden med anvendelse af NIV (non-invasiv ventilation med enkelt-niveau tryk) som en form for terapi. Hovedfokus for undersøgelsen er at bestemme forekomsten af lungekomplikationer i hver teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Votuporanga, São Paulo, Brasilien, 15500-003
- Santa Casa Votuporanga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med indikation for elektiv koronar bypass-operation, som sagde ja til at deltage og underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hæmodynamisk ustabilitet under fysioterapien
- dem, der undlader at gennemføre alle besøg i den foreslåede protokol (uanset årsagen)
- ekstubation efter 12 timers ICU-indlæggelse
- større intraoperativ blødning
- større blødninger på intensivafdelingen, der kræver tilbagevenden til operationsstuen
- hjerte-lungestop
- kontraindikation for positivt tryk (udrænet pneumothorax, bronchopleural fistel, hæmoptyse, opkastning) eller intolerance over for metoden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Efter ekstubation startes non-invasiv ventilation med ansigtsmaske (1 time) efterfulgt af assisteret hostemanøvre.
I alt 18 opkald på 72 timer fordelt, så længe patienten var ekstuberet.
|
Efter ekstubation startes non-invasiv ventilation med ansigtsmaske (1 time) efterfulgt af assisteret hostemanøvre.
I alt 18 opkald på 72 timer fordelt, så længe patienten var ekstuberet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Efter ekstubation, start tidligt supplerende ilt med Venturi (FiO2 50%) med gradvis fravænning, anvendelse af assisteret dyb inspirationsteknik med Voldyne(R) med fire sæt af 10 gentagelser og assisteret hostemanøvre.
I alt 18 opkald på 72 timer fordelt, så længe patienten var ekstuberet.
|
Efter ekstubation, start tidligt supplerende ilt med Venturi (FiO2 50%) med gradvis fravænning, anvendelse af assisteret dyb inspirationsteknik med Voldyne(R) med fire sæt af 10 gentagelser og assisteret hostemanøvre.
I alt 18 opkald på 72 timer fordelt, så længe patienten var ekstuberet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekomplikationer
Tidsramme: 72 timer
|
Forekomst af lungekomplikationer såsom lungebetændelse, atelektase eller pleural effusion diagnosticeret med røntgen af thorax af ICU-læge.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksamener
Tidsramme: 72 timer
|
Vurdering af (Sat O2) kapillærmætning, (ABG) arterielle blodgasser.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcos Aurelio Barboza de Oliveira, MD, Santa Casa Votuporanga
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1123-6476
- 0035/2010 (Anden identifikator: Ethics committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .