日本人IPF患者におけるBIBF 1120の安全性とPK研究: 1199.31からの追跡調査(NCT01136174)

包含基準:

1. 研究開始前に署名された適正臨床基準（GCP）に準拠した書面によるインフォームドコンセント
2. 1199.31の完成 研究中であり、現在も安定用量のピルフェニドンによる治療中である

除外基準:

1. 検査手順や治験責任医師の判断を妨げる可能性のある疾患は、治験への参加を妨げたり、この治験に参加する際に患者を危険にさらす可能性があります。 試験 1199.31 のすべての除外基準を注意深く再検討してください。 ただし、研究者の利益とリスクの評価が良好なままであれば、患者は除外基準（1199.31）を満たしていても参加資格がある可能性があります。
2. -訪問1の前8週間以内に受けた他の治験治療。

3. 女性の場合：登録前の少なくとも4週間および最後の治験薬摂取後10週間の両方で、非常に効果的な避妊方法を使用していない、授乳中の女性または出産の可能性のある妊婦または女性。

   男性の場合：治験期間中および最後の治験薬摂取後10週間の両方でコンドームを使用することにコミットしていない性的に活動的な男性（パートナーが妊娠の可能性がない場合を除く）。

4. 進行中のアルコールまたは薬物乱用が既知または疑われている。
5. 全用量の抗凝固療法を必要とする患者（例： ただし、静脈内留置装置のメンテナンスに必要な低用量ヘパリンおよび/またはヘパリンフラッシュは除きます。 一例として、ヘパリンの予防的使用。 エノキサパリン 2000 国際単位 (I.U.) の 1 日あたりの皮下 (s.c.) 投与は許可されるべきです。
6. 抗血小板剤の全量を必要とする患者（例： アセチルサリチル酸、クロピドグレル）療法。 一例として、1日当たり100mg以下の長期低用量アセチルサリチル酸は許可されるべきである。
7. 患者は以前の治験、治験薬の投与または治験の来院に従わなかった。