脳卒中後の日常生活機能の改善を目指すクライエント中心の介入の試み (LAS-2)
2013年4月14日 更新者：Lena von Koch、Karolinska Institutet
脳卒中後の日常生活機能の改善を目的としたクライアント中心の介入のランダム化比較試験
これは、日常生活活動への参加、日常生活活動の自立、および日常生活活動の自立に関して、クライアント中心の日常生活活動リハビリテーション（CADL）と通常の日常生活活動リハビリテーション（UADL）を比較するクラスターランダム化比較試験です。脳卒中後最初の1年間の生活満足度。
さらに、医療サービスの利用、介護者の負担、大切な人の人生の満足度も調査されます。
研究デザイン、方法、電力解析は、以前のパイロット研究に基づいています。
ストックホルム、ウプサラ、イェブレボリの各郡にある参加リハビリテーションセンターは、CADL または UADL を提供するためにランダムに割り当てられています。
脳卒中後 3 か月未満で、日常生活の少なくとも 2 つの活動に依存しており、指示を理解し、参加しているリハビリテーション部門に紹介されている患者が含まれます。
データはベースライン、3、6、12 か月後に収集されます。
十分なパワーを得るには、280 人の参加者が含まれます。
さらに、CADL がどのように統合されるかを説明するために、定性的な縦断的研究が実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska Institutet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後3か月以内
- 日常生活の少なくとも 2 つの活動において依存している
- 指示を理解できる
- 参加しているリハビリテーション部門に紹介されました。
除外基準:
- 認知症と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認識された参加
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人生の満足度
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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3ヶ月と12ヶ月
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ヘルスケアおよび健康関連サービスの利用
時間枠：加入後1年間
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加入後1年間
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倦怠感
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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介護者の負担
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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3ヶ月と12ヶ月
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脳卒中の影響を自己評価
時間枠：3、6、12か月
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ストロークインパクトスケール
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3、6、12か月
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日常生活の行動
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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配慮に対する満足度
時間枠：3、6、12か月
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3、6、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Kerstin Tham, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月14日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。