Próba interwencji skoncentrowanej na kliencie, mającej na celu poprawę funkcjonowania w życiu codziennym po udarze mózgu (LAS-2)
14 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Randomizowana, kontrolowana próba ukierunkowana na klienta, mająca na celu poprawę funkcjonowania w życiu codziennym po udarze mózgu
Jest to badanie klastrowe z randomizacją, w którym skoncentrowana na kliencie rehabilitacja czynności życia codziennego (CADL) zostanie porównana ze zwykłą rehabilitacją czynności życia codziennego (UADL) pod względem uczestnictwa w czynnościach życia codziennego, niezależności w czynnościach życia codziennego i satysfakcja z życia w pierwszym roku po udarze mózgu.
Ponadto badane będzie korzystanie z usług zdrowotnych, obciążenie opiekunów i satysfakcja życiowa znaczących innych osób.
Projekt badania, metody i analiza mocy opierają się na naszym poprzednim badaniu pilotażowym.
Uczestniczące ośrodki rehabilitacyjne w hrabstwach Sztokholm, Uppsala i Gavleborg zostały losowo przydzielone do dostarczania CADL lub UADL.
Obejmuje pacjentów, którzy: < 3 miesiące po udarze mózgu, niesamodzielni w co najmniej dwóch czynnościach dnia codziennego, rozumieją instrukcje i zostali skierowani do uczestniczącej jednostki rehabilitacyjnej.
Dane są zbierane na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Dla wystarczającej mocy zostanie uwzględnionych 280 uczestników.
Ponadto przeprowadzone zostaną jakościowe badania podłużne w celu opisania sposobu integracji CADL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- < 3 miesiące po udarze
- Zależny w co najmniej dwóch czynnościach życia codziennego
- Potrafi zrozumieć instrukcje
- Skierowany do uczestniczącej jednostki rehabilitacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postrzegane uczestnictwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
3 i 12 miesięcy
|
|
|
Korzystanie z opieki zdrowotnej i usług związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: W ciągu roku po włączeniu
|
W ciągu roku po włączeniu
|
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
3 i 12 miesięcy
|
|
|
Samoocena wpływu udaru
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Skala wpływu udaru mózgu
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/727-31/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany