Un essai d'une intervention centrée sur le client visant à améliorer le fonctionnement dans la vie quotidienne après un AVC (LAS-2)
14 avril 2013 mis à jour par: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention centrée sur le client visant à améliorer le fonctionnement dans la vie quotidienne après un AVC
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes dans lequel la réadaptation centrée sur le client des activités de la vie quotidienne (CADL) sera comparée à la réadaptation habituelle des activités de la vie quotidienne (UADL) en ce qui concerne la participation aux activités de la vie quotidienne, l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne et satisfaction de vie durant la première année après un AVC.
De plus, l'utilisation des services de santé, le fardeau des soignants et la satisfaction à l'égard de la vie des proches seront étudiés.
La conception, les méthodes et l'analyse de puissance de l'étude sont basées sur notre étude pilote précédente.
Les centres de réadaptation participants dans les comtés de Stockholm, Uppsala et Gavleborg ont été randomisés pour fournir CADL ou UADL.
Sont inclus les patients qui sont : < 3 mois après l'AVC, dépendants dans au moins deux activités de la vie quotidienne, comprennent les instructions et sont orientés vers une unité de réadaptation participante.
Les données sont recueillies au départ, 3, 6 et 12 mois.
Pour une puissance suffisante 280 participants seront inclus.
De plus, des études longitudinales qualitatives seront réalisées afin de décrire comment CADL est intégré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- < 3 mois après l'AVC
- Dépendance dans au moins deux activités de la vie quotidienne
- Capable de comprendre les consignes
- Aiguillé vers une unité de réadaptation participante.
Critère d'exclusion:
- Démence diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Participation perçue
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction de la vie
Délai: 3 et 12 mois
|
3 et 12 mois
|
|
|
Utilisation des soins de santé et des services liés à la santé
Délai: Pendant un an après l'inclusion
|
Pendant un an après l'inclusion
|
|
|
Fatigue
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 mois
|
ligne de base, 3, 6 et 12 mois
|
|
|
Fardeau des soignants
Délai: 3 et 12 mois
|
3 et 12 mois
|
|
|
Impact auto-évalué de l'AVC
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
Échelle d'impact de l'AVC
|
3, 6 et 12 mois
|
|
Activités de la vie quotidienne
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 mois
|
ligne de base, 3, 6 et 12 mois
|
|
|
Satisfait des soins
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2011
Première publication (Estimation)
16 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2013
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/727-31/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention AVQ centrée sur le client
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityComplété
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... et autres collaborateursActif, ne recrute pas
-
Saglik Bilimleri UniversitesiComplétéArthrose de la hancheTurquie
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémiqueCanada