Ett försök med en klientcentrerad intervention som syftar till att förbättra funktionen i det dagliga livet efter en stroke (LAS-2)
14 april 2013 uppdaterad av: Lena von Koch, Karolinska Institutet
En randomiserad kontrollerad prövning av en klientcentrerad intervention som syftar till att förbättra funktionen i det dagliga livet efter stroke
Detta är ett kluster randomiserat kontrollerat försök där klientcentrerad rehabilitering av dagliga aktiviteter (CADL) kommer att jämföras med vanlig rehabilitering av dagliga aktiviteter (UADL) avseende deltagande i dagliga aktiviteter, oberoende i aktiviteter i det dagliga livet och livstillfredsställelse under det första året efter stroke.
Utöver användningen av hälso- och sjukvårdstjänster, vårdgivarbörda och betydelsefulla andras livstillfredsställelse kommer att studeras.
Studiedesign, metoder och effektanalys bygger på vår tidigare pilotstudie.
Deltagande rehabiliteringscenter i Stockholms, Uppsala och Gävleborgs län har randomiserats för att leverera CADL eller UADL.
Patienter ingår som är: < 3 månader efter stroke, beroende i minst två dagliga aktiviteter, förstår instruktioner och remitteras till deltagande rehabiliteringsenhet.
Data samlas in vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader.
För tillräcklig kraft kommer 280 deltagare att ingå.
Dessutom kommer kvalitativa longitudinella studier att utföras för att beskriva hur CADL integreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- < 3 månader efter stroke
- Beroende i minst två dagliga aktiviteter
- Kunna förstå instruktioner
- Remitteras till deltagande rehabiliteringsenhet.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplevd delaktighet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: 3 och 12 månader
|
3 och 12 månader
|
|
|
Utnyttjande av hälsovård och hälsorelaterade tjänster
Tidsram: Under ett år efter införandet
|
Under ett år efter införandet
|
|
|
Trötthet
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: 3 och 12 månader
|
3 och 12 månader
|
|
|
Självskattad påverkan av stroke
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Stroke Impact Scale
|
3, 6 och 12 månader
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
|
|
Tillfredsställelse med vården
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
3, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2013
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/727-31/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klientcentrerad ADL-intervention
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...AvslutadAktiviteter i det dagliga livetDanmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPolyfarmaci | Geriatriska syndrom | VårdövergångarFörenta staterna
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad