Una prova di un intervento centrato sul cliente che mira a migliorare il funzionamento nella vita quotidiana dopo l'ictus (LAS-2)
14 aprile 2013 aggiornato da: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Una prova controllata randomizzata di un intervento centrato sul cliente che mira a migliorare il funzionamento nella vita quotidiana dopo l'ictus
Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo in cui la riabilitazione centrata sul cliente delle attività della vita quotidiana (CADL) sarà confrontata con la normale riabilitazione delle attività della vita quotidiana (UADL) per quanto riguarda la partecipazione alle attività della vita quotidiana, l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana e soddisfazione di vita durante il primo anno dopo l'ictus.
Verranno inoltre studiati l'uso dei servizi sanitari, l'onere del caregiver e la soddisfazione di vita degli altri significativi.
La progettazione dello studio, i metodi e l'analisi della potenza si basano sul nostro precedente studio pilota.
I centri di riabilitazione partecipanti nelle contee di Stoccolma, Uppsala e Gavleborg sono stati randomizzati per fornire CADL o UADL.
Sono inclusi i pazienti che sono: < 3 mesi dopo l'ictus, dipendenti da almeno due attività della vita quotidiana, comprendono le istruzioni e sono stati indirizzati a un'unità di riabilitazione partecipante.
I dati sono raccolti al basale, 3, 6 e 12 mesi.
Per una potenza sufficiente saranno inclusi 280 partecipanti.
Inoltre verranno eseguiti studi longitudinali qualitativi per descrivere come CADL è integrato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
280
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Karolinska Institutet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < 3 mesi dopo l'ictus
- Dipendente in almeno due attività della vita quotidiana
- In grado di comprendere le istruzioni
- Deferito a un'unità di riabilitazione partecipante.
Criteri di esclusione:
- Demenza diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Partecipazione percepita
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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3 e 12 mesi
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Utilizzo dei servizi sanitari e relativi alla salute
Lasso di tempo: Durante un anno dopo l'inclusione
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Durante un anno dopo l'inclusione
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Fatica
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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3 e 12 mesi
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Impatto autovalutato del colpo
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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Scala dell'impatto del tratto
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3, 6 e 12 mesi
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/727-31/1
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