Испытание клиент-центрированного вмешательства, направленного на улучшение функционирования в повседневной жизни после инсульта (LAS-2)
14 апреля 2013 г. обновлено: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Рандомизированное контролируемое исследование клиент-центрированного вмешательства, направленного на улучшение повседневной жизни после инсульта
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в котором реабилитация повседневной жизни, ориентированная на клиента (CADL), будет сравниваться с обычной реабилитацией повседневной деятельности (UADL) в отношении участия в повседневной жизни, независимости в повседневной жизни и удовлетворенность жизнью в течение первого года после инсульта.
Кроме того, будут изучаться использование медицинских услуг, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, и удовлетворенность жизнью значимых других людей.
Дизайн исследования, методы и анализ мощности основаны на нашем предыдущем пилотном исследовании.
Участвующие реабилитационные центры в округах Стокгольм, Уппсала и Евлеборг были рандомизированы для предоставления CADL или UADL.
Включены пациенты, которые: < 3 месяцев после инсульта, зависимы по крайней мере в двух видах повседневной жизни, понимают инструкции и направлены в участвующее реабилитационное отделение.
Данные собираются на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
Для достаточной мощности будет включено 280 участников.
Кроме того, будут проведены качественные лонгитюдные исследования, чтобы описать, как интегрирована CADL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- < 3 месяцев после инсульта
- Зависимость, по крайней мере, в двух видах деятельности в повседневной жизни
- Способен понимать инструкции
- Направлен в участвующее реабилитационное отделение.
Критерий исключения:
- Диагностированная деменция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспринимаемое участие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
3 и 12 месяцев
|
|
|
Использование медицинской помощи и связанных со здоровьем услуг
Временное ограничение: В течение года после включения
|
В течение года после включения
|
|
|
Усталость
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
3 и 12 месяцев
|
|
|
Самооценка воздействия инсульта
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
|
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/727-31/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .