- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01417585
Una prueba de una intervención centrada en el cliente con el objetivo de mejorar el funcionamiento en la vida diaria después de un accidente cerebrovascular (LAS-2)
14 de abril de 2013 actualizado por: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención centrada en el cliente con el objetivo de mejorar el funcionamiento en la vida diaria después de un accidente cerebrovascular
Este es un ensayo controlado aleatorizado por grupos en el que se comparará la rehabilitación de las actividades de la vida diaria (CADL) centrada en el cliente con la rehabilitación habitual de las actividades de la vida diaria (UADL) con respecto a la participación en las actividades de la vida diaria, la independencia en las actividades de la vida diaria y satisfacción con la vida durante el primer año después del accidente cerebrovascular.
Además, se estudiará el uso de los servicios de salud, la carga del cuidador y la satisfacción con la vida de otras personas significativas.
El diseño del estudio, los métodos y el análisis de potencia se basan en nuestro estudio piloto anterior.
Los centros de rehabilitación participantes en los condados de Estocolmo, Uppsala y Gavleborg se han asignado al azar para suministrar CADL o UADL.
Se incluyen pacientes que son: < 3 meses después del accidente cerebrovascular, dependientes en al menos dos actividades de la vida diaria, entienden las instrucciones y son derivados a una unidad de rehabilitación participante.
Los datos se recopilan al inicio, 3, 6 y 12 meses.
Para potencia suficiente se incluirán 280 participantes.
Además, se realizarán estudios longitudinales cualitativos para describir cómo se integra CADL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- < 3 meses después del ictus
- Dependiente en al menos dos actividades de la vida diaria
- Capaz de entender instrucciones
- Remitido a una unidad de rehabilitación participante.
Criterio de exclusión:
- Demencia diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Participación percibida
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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3 y 12 meses
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Utilización de la atención médica y los servicios relacionados con la salud
Periodo de tiempo: Durante un año después de la inclusión
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Durante un año después de la inclusión
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Fatiga
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
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basal, 3, 6 y 12 meses
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
|
3 y 12 meses
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Impacto autoevaluado del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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Escala de impacto de carrera
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3, 6 y 12 meses
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
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basal, 3, 6 y 12 meses
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Satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
|
3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2013
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/727-31/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .