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Una prueba de una intervención centrada en el cliente con el objetivo de mejorar el funcionamiento en la vida diaria después de un accidente cerebrovascular (LAS-2)

14 de abril de 2013 actualizado por: Lena von Koch, Karolinska Institutet

Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención centrada en el cliente con el objetivo de mejorar el funcionamiento en la vida diaria después de un accidente cerebrovascular

Este es un ensayo controlado aleatorizado por grupos en el que se comparará la rehabilitación de las actividades de la vida diaria (CADL) centrada en el cliente con la rehabilitación habitual de las actividades de la vida diaria (UADL) con respecto a la participación en las actividades de la vida diaria, la independencia en las actividades de la vida diaria y satisfacción con la vida durante el primer año después del accidente cerebrovascular. Además, se estudiará el uso de los servicios de salud, la carga del cuidador y la satisfacción con la vida de otras personas significativas. El diseño del estudio, los métodos y el análisis de potencia se basan en nuestro estudio piloto anterior. Los centros de rehabilitación participantes en los condados de Estocolmo, Uppsala y Gavleborg se han asignado al azar para suministrar CADL o UADL. Se incluyen pacientes que son: < 3 meses después del accidente cerebrovascular, dependientes en al menos dos actividades de la vida diaria, entienden las instrucciones y son derivados a una unidad de rehabilitación participante. Los datos se recopilan al inicio, 3, 6 y 12 meses. Para potencia suficiente se incluirán 280 participantes. Además, se realizarán estudios longitudinales cualitativos para describir cómo se integra CADL.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • < 3 meses después del ictus
  • Dependiente en al menos dos actividades de la vida diaria
  • Capaz de entender instrucciones
  • Remitido a una unidad de rehabilitación participante.

Criterio de exclusión:

  • Demencia diagnosticada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Participación percibida
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
3 y 12 meses
Utilización de la atención médica y los servicios relacionados con la salud
Periodo de tiempo: Durante un año después de la inclusión
Durante un año después de la inclusión
Fatiga
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
3 y 12 meses
Impacto autoevaluado del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Escala de impacto de carrera
3, 6 y 12 meses
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses
Satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2013

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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