Um ensaio de uma intervenção centrada no cliente com o objetivo de melhorar o funcionamento na vida diária após o AVC (LAS-2)
14 de abril de 2013 atualizado por: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção centrada no cliente com o objetivo de melhorar o funcionamento na vida diária após o AVC
Este é um estudo randomizado controlado em cluster no qual a reabilitação centrada no cliente das atividades da vida diária (ACDL) será comparada à reabilitação usual das atividades da vida diária (UADL) em relação à participação nas atividades da vida diária, independência nas atividades da vida diária e satisfação com a vida durante o primeiro ano após o AVC.
Além disso, serão estudados o uso de serviços de saúde, a sobrecarga do cuidador e a satisfação com a vida de outras pessoas importantes.
O desenho do estudo, métodos e análise de poder são baseados em nosso estudo piloto anterior.
Os centros de reabilitação participantes nos condados de Estocolmo, Uppsala e Gavleborg foram randomizados para fornecer CADL ou UADL.
Os pacientes incluídos são: < 3 meses após o AVC, dependentes em pelo menos duas atividades da vida diária, entendem as instruções e são encaminhados para uma unidade de reabilitação participante.
Os dados são coletados na linha de base, 3, 6 e 12 meses.
Para poder suficiente, 280 participantes serão incluídos.
Além disso, estudos longitudinais qualitativos serão realizados para descrever como o CADL é integrado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- < 3 meses após AVC
- Dependente em pelo menos duas atividades da vida diária
- Capaz de entender as instruções
- Encaminhado para uma unidade de reabilitação participante.
Critério de exclusão:
- demência diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Participação percebida
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação de vida
Prazo: 3 e 12 meses
|
3 e 12 meses
|
|
|
Utilização de cuidados de saúde e serviços relacionados com a saúde
Prazo: Durante um ano após a inclusão
|
Durante um ano após a inclusão
|
|
|
Fadiga
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: 3 e 12 meses
|
3 e 12 meses
|
|
|
Impacto autoavaliado do AVC
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
Escala de Impacto do AVC
|
3, 6 e 12 meses
|
|
Atividades do dia a dia
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
|
|
Satisfação com cuidado
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/727-31/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .