- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01417585
Ein Versuch einer klientenzentrierten Intervention mit dem Ziel, die Funktionsfähigkeit im täglichen Leben nach einem Schlaganfall zu verbessern (LAS-2)
14. April 2013 aktualisiert von: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer klientenzentrierten Intervention mit dem Ziel, die Funktionsfähigkeit im täglichen Leben nach einem Schlaganfall zu verbessern
Dies ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, in der die klientenzentrierte Rehabilitation von Aktivitäten des täglichen Lebens (CADL) mit der üblichen Rehabilitation von Aktivitäten des täglichen Lebens (UADL) hinsichtlich der Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens, der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und verglichen wird Lebenszufriedenheit im ersten Jahr nach einem Schlaganfall.
Darüber hinaus werden die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, die Belastung des Pflegepersonals und die Lebenszufriedenheit wichtiger Personen untersucht.
Studiendesign, Methoden und Leistungsanalyse basieren auf unserer vorherigen Pilotstudie.
Die teilnehmenden Rehabilitationszentren in den Bezirken Stockholm, Uppsala und Gävleborg wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um CADL oder UADL bereitzustellen.
Eingeschlossen werden Patienten, die < 3 Monate nach dem Schlaganfall sind, bei mindestens zwei Aktivitäten des täglichen Lebens abhängig sind, die Anweisungen verstehen und an eine teilnehmende Rehabilitationseinheit überwiesen wurden.
Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten erhoben.
Für ausreichend Leistung werden 280 Teilnehmer einbezogen.
Darüber hinaus werden qualitative Längsschnittstudien durchgeführt, um die Integration von CADL zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- < 3 Monate nach Schlaganfall
- In mindestens zwei Aktivitäten des täglichen Lebens abhängig
- Kann Anweisungen verstehen
- Wird an eine teilnehmende Rehabilitationseinheit weitergeleitet.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wahrgenommene Beteiligung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
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3 und 12 Monate
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Inanspruchnahme von Gesundheitsfürsorge und gesundheitsbezogenen Dienstleistungen
Zeitfenster: Während eines Jahres nach der Aufnahme
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Während eines Jahres nach der Aufnahme
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Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate
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Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate
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Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
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3 und 12 Monate
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Selbstbewertete Auswirkungen eines Schlaganfalls
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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Schlaganfall-Auswirkungsskala
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3, 6 und 12 Monate
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate
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Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate
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Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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3, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/727-31/1
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