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Ein Versuch einer klientenzentrierten Intervention mit dem Ziel, die Funktionsfähigkeit im täglichen Leben nach einem Schlaganfall zu verbessern (LAS-2)

14. April 2013 aktualisiert von: Lena von Koch, Karolinska Institutet

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer klientenzentrierten Intervention mit dem Ziel, die Funktionsfähigkeit im täglichen Leben nach einem Schlaganfall zu verbessern

Dies ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, in der die klientenzentrierte Rehabilitation von Aktivitäten des täglichen Lebens (CADL) mit der üblichen Rehabilitation von Aktivitäten des täglichen Lebens (UADL) hinsichtlich der Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens, der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und verglichen wird Lebenszufriedenheit im ersten Jahr nach einem Schlaganfall. Darüber hinaus werden die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, die Belastung des Pflegepersonals und die Lebenszufriedenheit wichtiger Personen untersucht. Studiendesign, Methoden und Leistungsanalyse basieren auf unserer vorherigen Pilotstudie. Die teilnehmenden Rehabilitationszentren in den Bezirken Stockholm, Uppsala und Gävleborg wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um CADL oder UADL bereitzustellen. Eingeschlossen werden Patienten, die < 3 Monate nach dem Schlaganfall sind, bei mindestens zwei Aktivitäten des täglichen Lebens abhängig sind, die Anweisungen verstehen und an eine teilnehmende Rehabilitationseinheit überwiesen wurden. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten erhoben. Für ausreichend Leistung werden 280 Teilnehmer einbezogen. Darüber hinaus werden qualitative Längsschnittstudien durchgeführt, um die Integration von CADL zu beschreiben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • < 3 Monate nach Schlaganfall
  • In mindestens zwei Aktivitäten des täglichen Lebens abhängig
  • Kann Anweisungen verstehen
  • Wird an eine teilnehmende Rehabilitationseinheit weitergeleitet.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahrgenommene Beteiligung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
3 und 12 Monate
Inanspruchnahme von Gesundheitsfürsorge und gesundheitsbezogenen Dienstleistungen
Zeitfenster: Während eines Jahres nach der Aufnahme
Während eines Jahres nach der Aufnahme
Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate
Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
3 und 12 Monate
Selbstbewertete Auswirkungen eines Schlaganfalls
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Schlaganfall-Auswirkungsskala
3, 6 und 12 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate
Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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