En utprøving av en klientsentrert intervensjon som tar sikte på å forbedre funksjon i hverdagen etter hjerneslag (LAS-2)
14. april 2013 oppdatert av: Lena von Koch, Karolinska Institutet
En randomisert kontrollert utprøving av en klientsentrert intervensjon som tar sikte på å forbedre funksjon i dagliglivet etter hjerneslag
Dette er en cluster randomisert kontrollert studie der klientsentrert rehabilitering av dagliglivets aktiviteter (CADL) skal sammenlignes med vanlig rehabilitering av dagliglivets aktiviteter (UADL) når det gjelder deltakelse i dagliglivets aktiviteter, uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og livstilfredshet det første året etter hjerneslag.
I tillegg skal bruk av helsetjenester, omsorgsbyrde og betydelige andres livstilfredshet studeres.
Studiedesign, metoder og effektanalyse er basert på vår tidligere pilotstudie.
Deltakende rehabiliteringssentre i fylkene Stockholm, Uppsala og Gävleborg har blitt randomisert til å levere CADL eller UADL.
Pasienter inkluderes som er: < 3 måneder etter hjerneslag, avhengige i minst to daglige aktiviteter, forstår instruksjoner og henvist til en deltakende rehabiliteringsenhet.
Data samles inn ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
For tilstrekkelig kraft vil 280 deltakere være inkludert.
I tillegg vil det bli utført kvalitative longitudinelle studier for å beskrive hvordan CADL er integrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- < 3 måneder etter hjerneslag
- Avhengig av minst to daglige aktiviteter
- Kunne forstå instruksjoner
- Henvist til deltakende rehabiliteringsenhet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opplevd deltakelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
3 og 12 måneder
|
|
|
Utnyttelse av helsetjenester og helserelaterte tjenester
Tidsramme: I løpet av ett år etter inkludering
|
I løpet av ett år etter inkludering
|
|
|
Utmattelse
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
3 og 12 måneder
|
|
|
Selvvurdert påvirkning av hjerneslag
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Stroke Impact Scale
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2013
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/727-31/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klientsentrert ADL-intervensjon
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater