Zkouška intervence zaměřené na klienta s cílem zlepšit fungování v každodenním životě po mrtvici (LAS-2)
14. dubna 2013 aktualizováno: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Randomizovaná kontrolovaná studie intervence zaměřené na klienta s cílem zlepšit fungování v každodenním životě po mrtvici
Jedná se o klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, ve které bude na klienta zaměřená rehabilitace činností každodenního života (CADL) srovnávána s obvyklou rehabilitací činností každodenního života (UADL), pokud jde o účast na činnostech každodenního života, nezávislost v činnostech každodenního života a životní spokojenost během prvního roku po mrtvici.
Kromě toho bude studováno využívání zdravotních služeb, zátěž pečovatelů a životní spokojenost významných druhých.
Návrh studie, metody a analýza výkonu vycházejí z naší předchozí pilotní studie.
Zúčastněná rehabilitační centra v okresech Stockholm, Uppsala a Gavleborg byla náhodně vybrána, aby dodávala CADL nebo UADL.
Jsou zahrnuti pacienti, kteří jsou: < 3 měsíce po cévní mozkové příhodě, závislí na nejméně dvou činnostech denního života, rozumí pokynům a jsou odesláni na zúčastněnou rehabilitační jednotku.
Údaje jsou shromažďovány na začátku, za 3, 6 a 12 měsíců.
Pro dostatečný výkon bude zahrnuto 280 účastníků.
Kromě toho budou provedeny kvalitativní longitudinální studie s cílem popsat, jak je CADL integrován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- < 3 měsíce po mrtvici
- Závislý alespoň na dvou činnostech denního života
- Umět porozumět pokynům
- Předán zúčastněné rehabilitační jednotce.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnímaná účast
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: 3 a 12 měsíců
|
3 a 12 měsíců
|
|
|
Využívání zdravotní péče a služeb souvisejících se zdravím
Časové okno: Během jednoho roku po zařazení
|
Během jednoho roku po zařazení
|
|
|
Únava
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: 3 a 12 měsíců
|
3 a 12 měsíců
|
|
|
Vlastní hodnocený dopad mrtvice
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Stupnice dopadu zdvihu
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Činnosti denního života
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Spokojenost s péčí
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/727-31/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .