Et forsøg med en klientcentreret intervention, der sigter mod at forbedre funktionsevnen i dagligdagen efter et slagtilfælde (LAS-2)
14. april 2013 opdateret af: Lena von Koch, Karolinska Institutet
En randomiseret kontrolleret afprøvning af en klientcentreret intervention, der sigter mod at forbedre funktionsevnen i dagligdagen efter et slagtilfælde
Dette er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg, hvor klientcentreret rehabilitering af daglige aktiviteter (CADL) vil blive sammenlignet med sædvanlig rehabilitering af daglige aktiviteter (UADL) vedrørende deltagelse i dagligdags aktiviteter, uafhængighed i daglige aktiviteter og livstilfredshed i det første år efter slagtilfælde.
Herudover vil brugen af sundhedsydelser, omsorgsbyrde og betydningsfulde andres livstilfredshed blive undersøgt.
Studiedesign, metoder og effektanalyse er baseret på vores tidligere pilotundersøgelse.
Deltagende rehabiliteringscentre i amterne Stockholm, Uppsala og Gävleborg er blevet randomiseret til at levere CADL eller UADL.
Patienter medtages, som er: < 3 måneder efter slagtilfælde, afhængige af mindst to daglige aktiviteter, forstår instruktioner og henvises til en deltagende rehabiliteringsenhed.
Data indsamles ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
For tilstrækkelig strøm vil 280 deltagere være inkluderet.
Derudover vil der blive udført kvalitative longitudinelle studier for at beskrive, hvordan CADL er integreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- < 3 måneder efter slagtilfælde
- Afhængig af mindst to aktiviteter i dagligdagen
- Kan forstå instruktioner
- Henvist til en deltagende rehabiliteringsenhed.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opfattet deltagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
3 og 12 måneder
|
|
|
Udnyttelse af sundhedspleje og sundhedsrelaterede tjenester
Tidsramme: I løbet af et år efter optagelse
|
I løbet af et år efter optagelse
|
|
|
Træthed
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
3 og 12 måneder
|
|
|
Selvvurderet påvirkning af slagtilfælde
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Slagpåvirkningsskala
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
|
Tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2011
Først opslået (Skøn)
16. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2013
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/727-31/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klientcentreret ADL-intervention
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...AfsluttetDagliglivets aktiviteterDanmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAfsluttetHRQOL (sundhedsrelateret livskvalitet)Danmark