Een proef met een cliëntgerichte interventie gericht op het verbeteren van het functioneren in het dagelijks leven na een beroerte (LAS-2)
14 april 2013 bijgewerkt door: Lena von Koch, Karolinska Institutet
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een cliëntgerichte interventie gericht op het verbeteren van het functioneren in het dagelijks leven na een beroerte
Dit is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin cliëntgerichte rehabilitatie van dagelijkse levensverrichtingen (CADL) zal worden vergeleken met gebruikelijke rehabilitatie van algemene dagelijkse levensverrichtingen (UADL) wat betreft deelname aan algemene dagelijkse levensverrichtingen, onafhankelijkheid van algemene dagelijkse levensverrichtingen en tevredenheid met het leven tijdens het eerste jaar na een beroerte.
Daarnaast zullen het gebruik van gezondheidsdiensten, de belasting van de mantelzorger en de levenstevredenheid van significante anderen worden bestudeerd.
Studieontwerp, methoden en poweranalyse zijn gebaseerd op onze eerdere pilotstudie.
Deelnemende revalidatiecentra in de provincies Stockholm, Uppsala en Gavleborg zijn gerandomiseerd om CADL of UADL te leveren.
Patiënten zijn geïncludeerd die: < 3 maanden na een beroerte zijn, afhankelijk zijn van ten minste twee activiteiten van het dagelijks leven, de instructies begrijpen en zijn doorverwezen naar een deelnemende revalidatie-eenheid.
Gegevens worden verzameld bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
Bij voldoende stroom gaan 280 deelnemers mee.
Daarnaast zullen kwalitatieve longitudinale studies worden uitgevoerd om te beschrijven hoe CADL is geïntegreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- < 3 maanden na een beroerte
- Afhankelijk van ten minste twee activiteiten van het dagelijks leven
- Instructies kunnen begrijpen
- Verwezen naar een deelnemende revalidatie-eenheid.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waargenomen participatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
3 en 12 maanden
|
|
|
Gebruik van gezondheidszorg en gezondheidsgerelateerde diensten
Tijdsspanne: Gedurende een jaar na opname
|
Gedurende een jaar na opname
|
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verzorger last
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
3 en 12 maanden
|
|
|
Zelf beoordeelde impact van een beroerte
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Beroerte Impact Schaal
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
|
|
Tevredenheid over zorg
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kerstin Tham, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/727-31/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .